一次性搅拌罐生物反应器一次性生物反应器Xcellerex XDR 10 GE WAVE生物反应器 选择指南

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WAVE波浪生物反应器创新的采用非介入的波浪式摇动混合，避免了搅拌浆叶端和鼓泡对细胞的伤害，提供温和低剪切力高溶氧的细胞培养微环境，有利于改善细胞状态、提高细胞密度和产量。无菌细胞培养袋无需清洗灭菌，降低污染风险，提高细胞培养成功率。WAVE波浪生物反应器培养体积范围灵活、操作简单、控制精密可靠、易于工艺放大。 Wave波浪生物反应器能够自动控制温度，CO2，溶氧，pH，摇动角度频率及灌流速度。细胞培养操作简单，放大容易。省却了搅拌桨以及繁杂的不锈钢管线，全封闭培养体系，杜绝细胞传代放大时的污染风险。可在普通实验室环境培养细胞，真正做到100ml到500L培养体积线性放大。细胞培养表面使用一次性生物兼容性材质，符合美国药典USPVI医疗材质要求。波浪细胞培养袋预先消毒，即开即用，无需清洗、消毒的相关认证，适用cGMP药品生产，及临床细胞自体治疗要求。

一次性 Xcellerex XDR 10 是一种便捷搅拌罐式生物反应器系统，适用于工艺开发、小规模生产和工艺故障排除。

• 可轻松扩大规模直至达到大规模生产水平。

• Sparger 通气灵活，可很好地适应多种细胞系。

• 叶轮剪切力较低且输入功率较高，可对敏感的细胞或培养基进行温和且有效的混合。

• 优化叶轮位置，有助于最大程度地提高传质比和调节比。

• 智能自动化可确保工艺性能和数据管理一致性。

系统概述

XDR-10 一次性生物反应器系统可处理 4.5 L 至 10 L 的工作体积。该系统具有单、双、三和四罐体配置。XDR 10 系统具有与 50 L、200 L、500 L、1000 L 和 2000 L 生物反应器相同的液体接触材料、流体动力学和控制方法。XDR-10 生物反应器包括三个主要部分：容器框架、仪器塔架和一次性生物反应器培养袋配件。

cGMP 临床和商业生产

与其他 Xcellerex 一次性生物反应器系统一样，该型号适用于生物疗法药物、疫苗和其他生物制品的 cGMP 临床和商业生产。

一次性生物反应器培养袋配件

Xcellerex 一次性生物反应器培养袋配件 (XDA) 是所有 XDR 生物反应器系统实现工艺性能的一个重要组成部分。XDR-10 袋由 USP VI 级柔性低密度聚乙烯膜制成，耐用，可耐受苛刻工艺条件。该培养袋配有集成的、安装在底部的磁力耦合叶轮/喷射器配件，该配件与容器框架中的磁力驱动马达头连接。

设备服务

OptiRun 服务解决方案提供了可根据您的资产管理需求和期望结果进行定制的广泛选择。了解有关设备的服务协议和生命周期支持的更多信息。

变更控制通知

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途