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生物反应器一次性生物反应器Cytiva 样本

参考报价: 面议 型号: Xcellerex XDR MO
品牌: Cytiva 产地: 瑞典
关注度: 暂无 信息完整度:
样本: 典型用户: 暂无
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WAVE波浪生物反应器创新的采用非介入的波浪式摇动混合,避免了搅拌浆叶端和鼓泡对细胞的伤害,提供温和低剪切力高溶氧的细胞培养微环境,有利于改善细胞状态、提高细胞密度和产量。无菌细胞培养袋无需清洗灭菌,降低污染风险,提高细胞培养成功率。WAVE波浪生物反应器培养体积范围灵活、操作简单、控制精密可靠、易于工艺放大。 Wave波浪生物反应器能够自动控制温度,CO2,溶氧,pH,摇动角度频率及灌流速度。细胞培养操作简单,放大容易。省却了搅拌桨以及繁杂的不锈钢管线,全封闭培养体系,杜绝细胞传代放大时的污染风险。可在普通实验室环境培养细胞,真正做到100ml到500L培养体积线性放大。细胞培养表面使用一次性生物兼容性材质,符合美国药典USPVI医疗材质要求。波浪细胞培养袋预先消毒,即开即用,无需清洗、消毒的相关认证,适用cGMP药品生产,及临床细胞自体治疗要求。

用于微生物培养的一次性搅拌罐式发酵罐系统,有两种规格:50 L 和 200 L。

  • 微生物生长性能与传统的不锈钢发酵罐相当

  • 大功率输入叶轮可进行良好的传质

  • 氧气传输能力可支持高密度发酵

  • 耐用的培养袋设计,没有易渗漏的机械轴封

高强度混合、高氧气传输能力和高效的温度控制

强大的磁力驱动器可提供有力且高效的搅拌功能。发酵罐容器具有夹套传热面,可有效加热和冷却培养基。外部温度控制装置 (TCU) 提供了预先设计的标准选项,可以灵活地满足工艺和设备要求。

等同于不锈钢的性能和高效利用率

XDR 发酵罐系统具有与传统不锈钢系统相当的可扩展性、可重复性、工艺等效性。XDR 发酵罐系统采用现代工业设计并具有一次性使用的优势,从而无需进行耗时的原位清洁和原位蒸汽灭菌操作。XDR 发酵罐缩短了批次之间的设置时间,从而提高了操作吞吐量和设备利用率。

耐用的培养袋设计

培养基装于耐用的一次性培养袋配件 (XDA) 中,该配件可在高速、湍流混合和高气流条件下保持完整性。为了最大程度地降低渗漏风险,叶轮进行磁耦合,且无旋转轴封。

专为实际的发酵工艺设计和制造

XDR 发酵罐是用户开发的,性能已通过大肠杆菌、假单胞菌和酵母菌等微生物进行了验证。已获得的专业知识可用于客户支持以及不断改进一次性发酵罐产品组合。了解更多关于使用Xcellerex™发酵罐将大肠杆菌生产质粒DNA的工艺从2.5升扩展到160升的信息。

设备服务

OptiRun 服务解决方案提供了可根据您的资产管理需求和期望结果进行定制的广泛选择。了解有关设备的服务协议和生命周期支持的更多信息。

变更控制通知

基于网站的变更控制通知 (CCN) 服务可确保您收到有关可能影响您产品或工艺的变更通知。

您可以访问监管支持网站免费订阅 CCN 服务。


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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途

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