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工商注册信息已核实!在新型冠状病毒疫情下,平日里毫不起眼的口罩成了我们与病毒抗战的坚硬装备。尽管全国各地口罩生产厂开全火力,满荷运转,再加上从全球其它多个地方的输入,依然远不能满足临床及普通大众日常所需。此时富士康、上汽通用五菱、广汽集团,甚至纸尿裤商都纷纷利用与口罩生产相似的原料和生产线的优势,快速改造产线,转产口罩,一同上阵支持一线疫情防控,共解口罩供应的燃眉之急。
支持一线疫情防控
共解口罩供应的燃眉之急
与时间赛跑
口罩生产是与病毒的时间赛跑,免疫细胞治疗产品的生产亦是 与肿瘤的时间赛跑 。
在最短的时间,完成细胞治疗产品的技术开发并实现符合法规要求的足量、高品质细胞产品的生产,是细胞治疗行业所有同仁的目标。GE 一直致力于帮助我们的客户加速产业化的进程,快速将新型治技术推向临床。接下来我们一起来了解一下 GE 细胞治疗完整解决方案是如何实现细胞治疗产品生产的灵活转向及高效放大的。
GE 细胞治疗完整解决方案
实现细胞治疗产品生产灵活转向,高效放大
灵 活 转 向
细胞治疗产品是非常个性化的药物。个性化医药从实验室研发到产业化放大的挑战比单抗和其它小分子药物要大很多。细胞治疗产品在实验室研发、临床实验、药品申报、产品上市的工业化生产等不同阶段的生产需求差异巨大。加之目前大家都是多条管线并行的模式,灵活配置生产设备以适应企业研发及上市需求显得尤为重要。
图 1.
GE 细胞治疗完整解决方案采用模块化的组合进行灵活的生产配置,不仅仅只是适应当下,更着眼细胞治疗行业的长远发展,考虑到技术及应用方向的动态变化,并根据产品开发不同阶段的需求特点,在细胞治疗产品研发不同的阶段、不同的规模、不同应用上灵活性都非常明显,适用于自体 CAR-T、通用型 CAR-T、实体瘤治疗的 TCR-T、 TIL 等一系列不同产品。
图 2.
高 效 放 大
GE 细胞治疗完整解决方案在高效提升企业生产效率和扩展性也是优势明显。这个配置图非常直观地展示了企业产能从每年 100 例生产放大到 200 例生产时,不用进行复杂的工艺变更,仅需增加设备配置即可简单高效地实现工艺放大,有效降低企业的运营成本,让工程化更有效率。
GE 的企业解决方案也通过模块化理念为客户提供灵活生产制造的能力。细胞治疗行业新技术、新工艺层出不穷,迭代能力非常强,传统厂房建设周期长。FlexFactory 灵活工厂和有乐高式工厂之称的KUBio,可大大缩短建造周期,快速投入使用,并可灵活改造和搬迁。帮助客户迅速配置 cGMP 生产能力,从而加速药物研发进入临床和商业化生产的进程,提高合作伙伴的生产能力及抗风险能力。
图 4. FlexFactory 灵活工厂
GE 细胞治疗完整解决方案助您实现细胞治疗产品生产的灵活转向及高效放大,让我们一起抗击疫情,共志成城。