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自身免疫疾病市场辽阔,相关单抗药物临床数据分享

发布时间: 2020-03-27 01:51 来源:默克生命科学

银屑病俗称牛皮癣,是一种慢性炎症性皮肤病,病程较长,有易复发倾向,给患者身体和心里带来巨大痛苦。近年来,治疗银屑病的生物制剂纷纷上市,各大医药公司在多年研发后「你方唱罢我登场」,竞相公布各自研究数据。随着生物制剂的不断研发,银屑病治疗目标也在发生着改变,从 PASI 75 至 PASI 90(几乎完全清除)再至 PASI 100(完全清除),不断地朝着更高的治疗目标发展。

新治疗靶点的发现,新的生物制剂不断推出,TNF-α抑制剂、IL-12/23 抑制剂、IL-23 抑制剂以及 IL-17 抑制剂,PDE4 抑制剂,纷纷上阵。不同类型生物制剂之间的对比,疗效指标虽然各有高低,但相对于传统系统治疗药物,则有普遍的优势。而且各类型生物制剂在适用范围、用药方式、安全性等诸多方面还有很多不同,也各有所长。

无论 TNF-α抑制剂、IL-17A 抑制剂及 PDE4 抑制剂,其 III 期、IV 期临床药物有效性及安全性评价,往往是通过检测 TH17 通路相关因子 IL-17A,IL-17F,IL-22,IL-23 来进行。这些因子在血液中浓度极低,常规 Elisa,ECL 往往无法检测到,因此,拥有飞摩尔级检测能力的 SMC™ 单分子免疫检测技术独特成为其中的佼佼者,众多银屑病相关药物临床数据报告中均可见 SMC™ 检测数据结果。


 

SMC™ 心细缜密的蛋白大侦探

—飞摩尔级超高灵敏度单分子免疫检测平台

 

「个人」名言


再微小的线索也逃不过我飞摩尔级的「眼睛「,再低丰度的蛋白「我」也能让他无所遁形。
 

「个人」简介


前所.未有的超高灵敏度蛋白定量平台

默克 SMCxPRO™ 单分子免疫检测技术,结合并突破经典的免疫检测方法,在传统的「三明治」抗体夹心反应的基础上,结合专有的洗脱步骤设计,将荧光素标记的检测抗体解离,有效降低背景信号。采用专利的激光单分子检测技术,单位标注时间内对抗体进行激发、捕获与技术,真正实现单分子数字信号技术,极大地提升检测灵敏度,蛋白定量检测低至飞克级 (fg) 水平。为您的研究带来前所.未有的洞察力,为蛋白标志物的研究提供全新超强动力。

 

「个人」精彩案例


SMC™ 平台部分数据分享

案例一:Tofacitinib,Pfizer,Phase 3 study

 


Protein measurements
 


Partial Results
 


Figure 2 PASI 75 缓解患者,较基准点,血清 IL-17A 浓度具有显著下降。
 


Figure 3(a)第 12 周<PASI 75 缓解,患者血浆中 IL-17A 浓度变化;(b)第 12 周>PASI 75 缓解,患者血浆中 IL-17A 浓度变化。IL-17A 浓度与第 0、4、12 周进行测定。BID,一天两次;BIW,一周两次。

案例二:Guselkumab,Janssen, Phase 3 study

 


Biomarker analysis
 


Partial Results
 


Figure 3. Guselkumab 用药后, PASI 90 缓解患者血清 IL-17A, IL-17F, and IL-22 因子浓度受到持续抑制。
 


Figure 4. 负相关 28-48 周,PASI 环境率与血清 IL-17A, IL-17F, IL-22, and IL-23 浓度呈负相关。

案例三:Apremilast,Celgene,Phase IV study

 


Pharmacodynamic Assessments
 


Partial Result
 


Table 2. 第 4 周、第 16 周,血浆中细胞因子浓度变化。
 


Figure 1a-h. 与基线想比,Apremilast 30 mg BID 剂量,4 周和 16 周细胞因子变化水平。

要知道,如上这些数据,只是 SMC™ 在生物制剂研发中的一丢丢成果,更多精彩案例我们也会不断与大家分享。科技的不断进步,带来了检测方式的不断革新。更精准、更灵敏、更高要求,无疑是默克的一贯风格与进步方向。

说了辣么多,最后给大家分享下 SMC™ 超高灵敏度检测试剂盒的数据表现吧~

 

AnalyteLLOQ (pg/mL)
IL-17A0.0703-0159-00
IL-17F0.2003-0164-00
IL-220.1003-0162-00
IL-230.1003-0157-00


如有更多需求,可以致电 SMCxPRO™ 专线,进行产品咨询 4008891988-2-2
 

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