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那些相见恨晚的无菌检测培养基(上)

发布时间: 2020-08-07 13:43 来源:默克生命科学

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随着中国医药工业的进步,越来越多的用户开始选择商业化的预制培养基以提高工作效率。使用方便,大大提高了我们的工作效率。那该如何选择一款高质量的无菌检测培养基呢?

  • 首当其冲是配方,中国药典1101《无菌检查法》明确规定了培养基的配方要求。

  • 其次是质量,严格的生产工艺才能满足养基的无菌性和促生长性能要求,且批次间稳定性要好。

  • 当然使用方便也很重要,容易消毒且消毒剂不容易残留,胶塞容易穿刺等。

上周文章我们已经介绍了默克生命科学无菌检测硬件--集菌仪的故事,有着半个世纪的悠久历史;然而大家知道吗?其实默克在培养基这块,历史更悠久!

默克是工业化生产培养基的先驱,早在1885年就开始规模化生产酪蛋白;同时也不断创新,是生产颗粒培养基和显色培养基的先驱;并且在培养基质量方面贡献良多,ISO11133这个法规中留下了许多默克的印记。

严格的生产流程

那我们今天重点介绍下无菌检测培养基,跟上小编的脚本,我们来看看这条产品线的生产流程:

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1. 首先选择高质量的干粉培养基做为原料,使用一次性的无菌耗材将培养基转移至灌装线

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2. 在瓶子的生产过程中有级别控制,但为了避免颗粒的存在风险,每个瓶子在灌装前使用纯化水清洗,并对每个瓶子进行干燥

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3. 灌装前使用一次性过滤器降低生物负载并截留颗粒

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4. 灌装使用一次性管路避免产品间交叉污染,以保证产品安全

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5. 经验证的灭菌程序灭菌

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6. 最后目视检查以确保产品澄清度

以上就是无菌检查培养基生产的一个大致流程啦!

依靠严格筛选的原料、洁净的生产环境、高水平的生产工艺和严格的质量控制,默克生产出来的培养基深受广大用户喜爱。

相见不嫌晚

现在为了更好的供应中国客户,默克无菌检测培养基这条产品线已经在位于南通的默克生命科学亚太区生产中心生产了!在保证产品质量的同时,大大缩短了供货周期,下完订单到与产品相见,再也无需漫漫等待。

以下是具体产品情况,如果您有需求,可以扫描下方二维码进行登记,感谢您对默克微生物检测的支持!

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下一期,默克微生物检测将带您解锁更多培养基验证问题,敬请期待!

 


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