医药生物行业用超纯水系统,水处理设备

标准配置
原水箱­—原水泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软化器－精密过滤器－高压泵－反渗透膜组件­—中间水箱­—输送泵­—复床­—UV组件­—臭氧组件­—超滤微滤­—水质检测­—纯水箱多效蒸馏器­—清洗泵­—清洗水箱­—加药箱­—加药泵
系统特点
Ø        采用全自动控制，自动制水、储水、送水，不需专人守护、操作，随用随取。
Ø        高脱盐率、高回收率，节约用水成本。
Ø        系统设有停水、停电、过载的自动保护功能，确保设备安全。
Ø        全自动冲洗反渗透膜，防止膜表面结垢、滋长细菌，延长膜的使用寿命。
Ø        系统产水水质在线检测，数字化显示准确直观。
Ø        操作面板人性化设计，操作简单、易懂。
Ø        重要部件进口（反渗透膜、计量泵等），保证整机性 。
GMP对制药工艺用水设备的要求：
1、  结构设计应简单、可靠、拆装简便；
2、  为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件；
3、  设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表现处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落；
4、  制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证；
5、  纯化水储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，而腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证；
6、  纯化水宜采用易拆清洗、消毒的不锈钢泵输送。宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。输送纯化水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。
 
系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制），系统运行时可设定自动反洗、再生程序；
一级反渗透和二级反渗透设有回流管道，反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置；
在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置，以保证设备产水电导率符合药典要求；
二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜，以保证反渗透设备能长期稳定运行；
一级反渗透管路采用 304不锈钢材料，二级反渗透采用 316L 不锈钢材料；
在第一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表，产水电导率可随时观看；
一级反渗透前设有低压保护开关，二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关；
一级、二级反渗透水回收率可调整，一级反渗透回收率 60％－65％，二级反渗透回收率70％；
前处理装置均采用原装进口件；前处理设备间管路采用 UPVC管材；
纯化水储水罐带呼吸过滤器，输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器，保证纯水符合卫生要求；
  
 

医药生物行业用超纯水系统

产品型号：MolPW

产品展商：重庆摩尔水处理设备有限公司

简单介绍： 适用范围：医用大输液、医药制剂、生物制剂等的生产用水，基因工程。水质标准：达到《中国药典》2005版制药用水标准及GMP认证要求。

详细介绍

水质标准：达到《中国药典》2005版制药用水标准及GMP认证要求
中国药典医药用水标准：
纯化水标准
氨 ＜0.3ppm
硝酸盐 ＜0.06ppm
重金属 ＜0.5ppm
电导率 ＜2us/cm


注射水标准
PH值 5.0～7.0
氨 ＜0.2ppm
硝酸盐 ＜0.06ppm
细菌内毒素 ＜0.25EU/ml
重金属 ＜0.5ppm

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途