热分析在制药行业的应用—Part 3

　　作为制药公司研发或质检人员的您，是否面临以下困扰：

• 您是否想获得样品的多晶型转变信息？

• 您是否需要测定药物的纯度或者熔融行为？

• 您想知道水分是如何改变您最终产品的性能吗？

• 您需要测定您的化合物的分解行为吗？

• 如何获得干燥过程和干燥失重的信息？

• 您想了解配方中的活性药物组分和赋型剂之间的相容性吗？

• 您希望通过一种快速的方法来测定您药品的储藏寿命吗?

• 药物包装材料如何进行分析和来料检验？

• 您是否需要检测药物中溶剂残留？

• 您是否了解您的生产安全性？

• 您的工作是否在一种规范化的环境下，并需要遵守21 CFR Part 11

　　前面两期内容中，我们介绍了多晶型与熔融行为的研究（制药行业应用Part1），以及水分对药物的影响，药物相容性的测试（制药行业应用Part2）等内容，今天我们就来介绍一下动力学快速测定药品的储存寿命，以及药包材的来料检验问题，另外也会简单介绍一下目前制药行业很关心的测试数据的审计追踪。