自动检重秤专业选件 - 制药统计程序

制药统计程序 （Pharma Statistics） 是一种针对制药行业生产特点和要求的无缝追溯统计程序。

通过使用制药统计程序，可以执行无缝的质量评估和追溯，包括重量控制、药盒开口识别、歪斜检测等所有异常。更重要的是，在一个批次的生产中，所有关键产品参数的变更情况、操作人、操作时间等都会被记录进入批次报告。相关统计报告能够安全地以XPF文件格式保存下来。

制药统计程序还可以配合使用本地审计跟踪或登陆服务器（Login-Server）进行优化增强，以确保 CRF21 part 11 合规性。

订单和批次概览

统计评估不但在订货级别进行，而且还会在批次和子批次级别进行。完成时，一个批次将保存在数据库中，其中带有基于订货号、批次号和子批次分配的数据。当后续打印评估时需要这些分配的数据，因为在此阶段可以基于这些标准进行筛选和分组。因此使得每个批次都能唯一性标识。订货号和批次号均可由操作人员手动输入。为了确保全面的质量控制，一旦参数发生修改，则自动生成子批次。

记录和评估什么数据？

• 传统计数器读数

• 平均值和标准偏差

• 特殊计数器读数

• 以总批次百分比表示的各个计数器读数

• 物品名称

• 订货号

• 批号

• 子批次号

• 批次的生产时间/日期和最终评估

• 参数修改（旧值/新值，谁做的修改？）

显示用于统计评估的格式

由于筛选功能，可以多种格式显示评估。

用户不会看到数据的累加，而是会看到一个清晰的连续评估。订货的评估包含带有相应订货号的不同批次的所有记录。另一方面，批次的评估预览包含了针对相应生产批次记录的所有数据。如果激活了可选的分类收费管理，则会在两个评估选项中增加子批次的详细数据。为此必须选择相应的功能“带有子批次”（或者“不带子批次”）。

制药统计程序能够帮助客户——

• 无缝追溯，增强记录订单、批次和子批次数据；

• 实时获取所有统计数据；

• 生成与过程有关的参数修改文件；

• 过滤功能可以迅速预览评估记录。