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梅特勒托利多专家受邀中国药典分析检测技术研讨班授课

发布时间: 2013-09-05 11:24 来源:梅特勒托利多

  2013年8月20日至22日,由国家药典委员会与国家食品药品监督管理局高级研修学院主办的中国药典分析检测技术研讨班在北京前门建国饭店举行。来自各级药品检验单位药品检验人员、各药企及研究单位药品研发人员、QA/QC、项目负责人以及各医药院校药品研发与管理人员参加了此次研讨班。

  本次研讨班从药物分析检测技术的角度入手,对中国药典中收载的测定方法进行深层次的解读。将执行药典过程中遇到的具体技术问题和通过实践总结出来并行之有效的解决方案提供给学员参考。通过研讨,让学员了解已为中国药典所采用的、或已开展相关研究工作的重要检测技术;了解与之相应仪器的原理、操作和技术优势,从而使参加人员正确理解掌握中国药典有关检测方法,保证中国药典的准确执行。

  本次研讨班由国家药典委秘书长张伟先生、国家药典委副秘书长王平先生、广东省食品药品检验所所长罗卓雅女士、中国药品生物制品检定研究院张启明研究员等多名国家药典委相关委员、参与制修订的相关专家和领导主讲,并邀请了梅特勒托利多、安捷伦、沃特世等国内外著名分析测试仪器厂家的专家讲解。

  来自瑞士的梅特勒托利多法规一致性经理Klaus Fritsch博士,发表了“中美药典中称量要求的区别”的主题报告,详细阐述中美药典、中美制药 GMP 中对于称量设备和称量过程的要求和区别及可能存在的不足之处,并对于美国药典称量部分最新要求进行释疑,帮助GMP检查员将称量要求实际应用到检查中,并使企业管理人员理解药典要求,确保完全符合中美药典和GMP 要求。

上图:梅特勒托利多法规一致性经理Klaus Fritsch博士演讲

  来自美国的梅特勒托利多在线水分析产品研发总监Anthony Bevilacqua博士(USP化学分析专家委员会委员,主导负责USP总则中<643>和<645>的编写和实施),发表了“制药用水中电导率和TOC 的监测技术及发展趋势”主题演讲,着重介绍国际上主要国家关于药典制药用水的测量要求,电导率和 TOC 的监测技术及发展趋势,以帮助GMP检查员及制药企业更好的理解药典中制药用水的测量要求,避免水质不合格带来的产品损失和违规风险。

上图:梅特勒托利多在线水分析产品研发总监Anthony Bevilacqua博士演讲

标签:梅特勒 中国药典 分析检测
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