近日我司工程师在浙江顺利完成3台Aralab步入式稳定性试验箱安装和验证工作

发布时间： 2020-06-28 21:51 来源：艾力特生物科技（上海）有限公司

近日，我司工程师在浙江区域顺利完成两家知名大型制药企业共3台Aralab步入式稳定性试验箱安装和验证工作。这3台步入式稳定性试验箱均为用户定制化，每台步入式稳定性试验箱占地面积均＞20㎡，有效内部空间均为50m³左右。

在设备的IQOQ验证和软件的IQOQ验证工作完成之后，我司工程师按照用户PQ验证文件要求，开始了两个温湿度点（25℃/60%RH和30℃/65%RH）的空载和满载验证，以及开关门和断电测试。在空载和满载验证中，按照用户要求，每台设备内部均布点18/30个，布点位置均由用户指定。

经过长时间的PQ验证，3台步入式稳定性试验箱的多个温湿度点（25℃/60%RH和30℃/65%RH）的实际测量值，无论在满载还是空载情况下均符合现行药典和ICH Q1A的要求（±2℃/±5%RH），而且远高于法规要求。

▲用户现场PQ验证多个温湿度点实际测量值

凭借设备优异的性能和卓越的做工、工程师专业的技术水平以及专业的验证工具和软件，此两步入式稳定性试验箱项目获得了用户的高度认可与赞赏。

▲从门上观察窗中查看

Aralab 步入式稳定性试验箱设计符合ICH相关要求，并达到了FDA，GMP，EN，IEC及其它领先的行业标准，凭借其强大的控制系统及优异的设备性能，广泛应用于ICH稳定性测试、药品药物、化妆品、食品与饮料、兽用药、贮存与保护、质量控制和研究等领域。

Aralab 不仅提供标准型号的步入式稳定性试验箱，也可根据用户需求和实验室空间大小等，实现用户定制化，提供药品药物等稳定测试要求的完整解决方案。

About Aralab

Aralab 公司成立于1985 年，位于葡萄牙首都里斯本。是一家专注于设计、研发和制造恒温恒湿箱、人工气候室、稳定性测试室等高质量高精度气候控制设备的公司。从创立至今，Aralab一直致力于不断应用最新科技完善产品，实现精确模拟和控制温度、湿度、光照、压力、风速以及许多其它环境条件。经过几十年的发展，已经成为欧洲标准气候控制设备、药物稳定测试设备和特殊测试设备的最大供应商之一，为全世界范围内的伙伴和用户提供先进的设备与技术，提升科研与测试水平。

艾力特生命科学作为Aralab在中国区的唯一合作伙伴，由我们的技术应用专家，销售工程师和售后服务人员组成的团队，将为我们的客户提供优质专业高效的售前技术咨询、方案设计和售后服务。