根据药典标准分析富马酸福莫特罗

发布时间： 2021-03-05 10:00:00 来源：Shodex

富马酸福莫特罗是针对支气管疾病的片剂型西药，主要原理是直接兴奋支气管β2－受体，产生强大而持久的平喘作用。

富马酸福莫特罗二水合物在欧洲药典(EP 8.4*)、美国药典-国家处方集(USP 41-NF 36*)中均有记载。富马酸福莫特罗二水合物的纯度测试中的一项杂质I的系统适应性，两种药典均要求杂质I的峰高与富马酸福莫特罗二水合物和杂质I之间的谷高比为2.5以上，另外USP规定富马酸福莫特罗二水合物和杂质I的相对保留时间为1.0和1.17。

实验谱图

分析条件

ODP系列色谱柱

· 填料孔径较大，适用于氨基酸、肽和蛋白质的分析
· 从酸性至碱性（pH值2 ~ 13），可以在宽的pH值范围内使用
· 适用于水、100 %缓冲液
· 适用于碱性物质的分析
· ODP-50对应USP L67

总结

Shodex ODP系列色谱柱是聚合物基质反相色谱柱，分离模式和硅胶反相色谱柱一致。除此之外，还拥有适用于纯水、100%缓冲液，pH耐受范围广泛等硅胶基质色谱柱不具备的特点。同时，由于其填料孔径较大，非常适合于氨基酸、肽、蛋白质的分析。

使用ODP-50色谱柱可以符合EP,USP的要求，分析富马酸福莫特罗。

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