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元素杂质Os样品的预加压封闭容器消化和分析
发布时间：
2021-02-01 11:18
来源：
安东帕（上海）商贸有限公司
| 领域： | 化学药 | ||
| 样品： | 元素杂质Os样品 | 项目： | 元素杂质Os样品 |
| 参考： | 依据ICH Q3D，USP <232>，<233>和Ph.Eur 5.20 | ||
| 方案文件名 | 下载 |
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元素杂质Os样品的预加压封闭容器消化和分析 |
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由于元素杂质不仅构成患者的毒理学风险，而且可能影响药物产品的质量和功效，因此，其分析在药物开发和质量控制中起着重要作用。 由于美国药典（USP <232>和<233>），欧洲药典（Ph。Eur。5.20）和国际协调会议（ICH Q3D）的新规定，使用ICP-OES或ICP -MS与可靠的样品制备技术（例如微波辅助的密闭容器消解）一起已成为元素杂质定量的最新技术。
