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采用基于SCADA数据采集的LEONARDO智能控制软件,发酵过程高水平自动化管理,支持远程控制,100%远程协助。
制造标准:罐体/换热器的设计,制造,检验,记录和测试依照欧盟PED 97/23/ES 加压系统压力容器设备指令(PED)或ASME第 VIII 甲等I的U-标记(压力超过1.03bar) 。
控制器符合GAMP5,FDA21CFR Part 11
可执行验证:FAT,SAT,IQ,OQ(协议和执行)
配置:
*培养罐:5-200L,不锈钢夹套式罐体,保温层(填充Rock wool)。
*仪器(包括传感器):用于控制和测量pH,Eh,dO2,CO2,RPM,气体混合,温度,消泡和补料。
*15"内置彩色触摸屏。
*SCADA控制系统,支持USB或Ethernet进行数据输出。
*软件管理数据-图像。
*为微生物和哺乳动物细胞培养设计。
*完整的配件。
*机械或磁力搅拌系统。
选配(OPTION):
*罐压自动控制系统:精密电子压力传感器,Leonardo 软件自动控制
*罐盖自动提升系统(lid lifting device)
*CIP自动清洗系统,含清洗头,喷淋球(spray ball),CIP清洗程序
*罐体称重系统,Load cells,flex tubing ,value indication measurement
*培养基成像系统,高清相机,Leonardo 控制软件PID控制
*steam bridge 无菌系统
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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途