兽药安全评价及监控要求应对方案系列① ——氟喹诺酮类抗菌药

氟喹诺酮类药物简介

氟喹诺酮类是一种抗菌药，作用机制是抑制细菌DNA螺旋酶，阻碍DNA复制。氟喹诺酮类药物对G-杆菌，包括绿脓杆菌均有良好抗菌作用，对G+球菌也具一定抗菌活性，尤其对耐药G-杆菌，仍可呈现敏感。临床用于治疗尿路、肠道、呼吸道以及皮肤软组织、腹腔、骨关节等感染。

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临床应用

目前临床上常用氟喹诺酮类药物主要有诺氟沙星、培氟沙星、依诺沙星、氧氟沙星和环丙沙星。近几年，又不断研制并上市很多氟喹诺酮类新品种，如洛美沙星、氟罗沙星和二氟沙星等。其主要特点是长效，抗菌谱进一步扩大，增强了对G+球菌和厌氧菌以及衣原体支原体的抗菌作用，以及吸收更好，组织浓度更高，不良反应更少等优点。

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氟喹诺酮类药物作为兽药的应用情况

该类药物广泛用于猪、鸡等畜禽类养殖和疾病治疗。例如恩诺沙星、环丙沙星等用于细菌性疾病和支原体感染，如猪支原体肺炎猪气喘病、猪嗜血支原体病猪附红细胞体病、多杀性巴氏杆菌病猪肺疫。诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星等用于禽病防治，主要包括革兰阴性菌、格兰阳性菌、细胞内病原菌等引起的禽病，临床多以饮水或混饲方法给药。

该类药物在水产品养殖、奶牛养殖等过程中也是广泛应用的兽药之一。

国际食品法典委员会(CAC)和包括我国在内的很多国家都制定了食品动物兽药残留限量标准，包括氟喹诺酮类药物。抗生素要科学合理使用，前提必须是使用国家批准的品种，并严格按照标签说明书使用，包括使用动物对象、适应症、用法和用量、休药期或弃奶期等。只要正确使用，就能防止抗生素残留超标。

往往该类药物的违规、违法使用是造成食品安全风险的主要原因之一。

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氟喹诺酮类药物在动物源性食品中残留的危害 

随着氟喹诺酮类药物的广泛应用，细菌耐药和不良反应也相继发生。主要不良反应表现为：中枢神经系统、关节病变、皮肤及光毒性、消化道反应、肝肾毒性及血液系统毒性。 

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氟喹诺酮类药物药残监测监控标准及变化 

美国禁用氟喹诺酮类(沙星类)物质，我国与欧盟未禁用，但规定了限量。日本禁用噁喹酸，其他国家和组织没有规定，我国对其在牛的肌肉、脂肪、肝脏、肾脏中的限量有规定。

2014年，农业部启动了人兽共用抗菌药风险评估，组织国家兽药残留基准实验室和相关专家对洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星等4种氟喹诺酮类抗菌药开展安全评价，并根据风险评估结果，决定自2016年12月31日起停止上述4种氟喹诺酮类抗菌药物用于食品动物。

监控要求

*现行氟喹诺酮类药物残留检测方法标准（部分）

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快速检测应对方案

勤邦生物积极响应国家监控新重点的要求，研发出了性能卓越的氟喹诺酮类药物酶联免疫检测新产品，其涵盖了需重点监测的十几种氟喹诺酮类药物，产品形式包括试剂盒和试纸条，速测产品对“自2016年12月31日起停止用于食品动物的4种氟喹诺酮类抗菌药物”均表现良好的交叉反应性。新产品操作简单，检测时间短，可广泛应用于食品药品监督监管部门抽检体系和乳品、畜禽等行业的企业自检体系。

*以酶联免疫试剂盒为例，氟喹诺酮类部分药物交叉反应率见下表

勤邦生物氟喹诺酮类快速检测试剂盒可广泛用于畜、禽、水产、乳及乳制品等动物源性食品的残留检测。

如有相关检测需求和食品安全检测中的问题，请及时咨询勤邦生物业务人员和技术人员，我们将竭诚为您提供最全面、专业的食品安全检测支持！ 

北京勤邦生物技术有限公司专注于食品安全检测行业，拥有食品安全快检全系列产品线。建立了全自动智能化免疫仪器平台、免疫快检技术平台、微生物检测技术平台、理化检测技术平台、分子生物学检测技术平台等，建立食品安全检测抗原抗体库300多项，供应免疫检测试剂213种，设计食品全产业链安全检测解决方案30多套。由何方洋博士带领的技术人员，组成了国内食品安全检测领域最强大的研发团队，多次承担国家十一五、十二五科技支撑课题。

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