坛墨质检关于CNAS标准物质生产机构能力认可的认知与执行

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为国家质检总局批准的标准物质生产机构（RMP），坛墨质检把标准物质（RM）质量作为企业的生命，严格按照CNAS-CL04:2009《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》等相关准则的要求进行标准物质由生产至销售全过程的监控与管理。

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2016年5月开始坛墨质检内部自行组织了多次有关“标准物质/标准样品生产者能力认可准则”的培训会，对全体人员进行培训（尤其是技术人员），在一定程度上统一了各层人员的思想意识，提高了员工的专业素质。坛墨质检根据要求建立了清晰的结构框架，按工作内容划分为生产部、质检部、质量部、销售部、物流部及综合办公部，通过各部门之间的密切合作共同为客户提供优质服务。根据CNAS要求并结合公司内部实际情况，质量部组织相关人员编制管理体系内部文件，各部门以《质量手册》为核心，在，《程序文件》及《作业指导书》的指导下，将工作结果反映至《记录表格》中。

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墨质检严格按照JJF1006-94《一级标准物质技术规范》及《标准物质研制（生产）机构通用要求》制定合理的制备工艺。从原料的选择与处理、均匀化过程、分装、测量方法以及制备环境等方面进行质量把关。原则上，我们优先选用国家一级标准物质作为原料，其次选择进口标准品，对非国家标准物质由质检部对其进行纯度核验，并留存原始记录和质检报告，保证原料的溯源性。在保证原料合格的前提下，制备人员严格按照作业指导书进行制备与分装，并留存制备和分装记录。分装完毕后，将标准物质转入待检区，由质检部根据生产批量抽取适当数量的样品，按ISO Guide35:2006《标准物质/标准样品定值的一般原则和统计方法》进行均匀性检验。在确保RM均匀的前提下，根据标准物质类型采用一种基准方法或多家实验室协作的方式进行定值，并对所用测量方法进行验证或确认，以保证特性量值的准确性。特性量值确定后质检部按照制定的作业指导书对坛墨质检生产的标准物质与质量控制对照样品进行比对，进一步核验，经核验合格的标准物质（RM）进入合格区，不合格品进入不合格区域，并按对应程序文件进行分析处理。为保证运输过程及贮存过程中RM的稳定性，坛墨质检分别对其进行短期稳定性和长期稳定性监测，并留存监测记录。标准物质除具有准确的特性量值还应具备相应的不确定度，质检部根据原料纯度、称量、定容以及均匀性、稳定性等不确定度分量合成此标准物质的不确定度。最终由生产部根据JJF1186-2007《标准物质认定证书和标签内容编写规则》编制标准物质证书，经授权签字审批后发布，并留存原版证书与证书审批记录。生产部将合格产品连同证书交于物流部，并做好交接，物流部根据证书中要求的贮存条件，将标准物质置于相应区域，并做好入库登记。销售部严格按照CNAS-CL04:2009《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》进行标准物质的分发管理，详细记录客户的购买记录并建立客户档案，从而保证标准物质的可追溯性。

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墨质检制定了“公正、科学、优质、高效”的质量方针，秉承“客户第一、质量是生命”的服务态度，建立起满足CNAS要求的质量体系，为质量体系的顺利运行配备充足的技术人员及仪器设备，力求研制（生产）出市场需要、客户信任的高质量标准物质，同时为客户提供更加优质的售后服务和技术咨询！