生命从一开始就不简单（内有好礼）

如果采访准爸爸和准妈妈“对即将出生的孩子最大的期望是什么”，我想我们得到的90%的答复都将是“健康”。

但是您知道吗？根据世界卫生组织估计，新生儿的出生健康缺陷率为5%左右。

在我国，每年有100万左右出生缺陷儿，其中，只有20%-30%的患儿经早期诊断和治疗可以获得较好的生活质量，其他的要么死亡，要么终生残疾。

－－－－－

但在我国的大部分地区，对孩子的年龄计算往往采用“虚岁”（即比实际年龄大一岁的方法）。

为此，我从小和家里抗争，然而今天知道，这是不无道理的。

受精卵形成，即标志着一个新生命的诞生。这个过程是在母亲的输卵管内发生的，然后，受精卵沿着输卵管向子宫移动，在此过程中不断发育直到囊胚期后期，受精卵孵出，在子宫内着床并进行十个月的发育，直至分娩。

所以理论上讲我们一出生就已经十个月大了。

－－－－－

然而数据显示，全球范围内，每八对夫妇中就有一对有生育问题，在这些人群中，部分通过配合医生治疗拥有了自己的孩子，还有一些夫妇选择体外辅助生殖的方法来生育小孩。

辅助生殖是指运用医学技术和方法对配子，合子，胚胎进行人工操作，以达到受孕目的的技术。通俗来讲就是卵子和精子在实验室里受精，并进行一定时间的培养，然后挑选发育比较好的胚胎移植回母体的过程。然后胚胎在母体中再经过长达十个月的发育，直至出生，对于这样出生的胎儿，我们有另外一个通俗的说法，叫试管婴儿。

与正常受孕分娩的孩子来说，试管婴儿在移植到母体之前，被放置于实验室中进行各种的过程，存在着更大可能性被损伤，被污染，被诱变。每一个生命从受精卵时期开始都经受着严峻的生存考验。

－－－－－

目前在我国，根据国家卫生计生委关于辅助生殖技术配置规划指导，全国总共有300多家医院经国家审批可以进行不同种类的辅助生殖，进行的辅助生殖主要是体外生殖-胚胎移植和单精子卵浆内注射-胚胎移植技术。

通常情况下，母亲用自己的身体为胚胎提供了最为安全的生长发育环境。然而，在不得不选择的辅助生殖的过程中，卵子、精子需要在体外受精形成受精卵，受精卵需体外培养至卵裂期或者囊胚期再移植至母体。

如上所述，即使自然情况下的受孕分娩，也存在着5%左右的缺陷儿，那么在体外辅助生殖的过程中，对每一个环节，每一个仪器、耗材进行管控以保证高的成功率和低的胎儿缺陷率是更加重要同时也是更加困难的一个工作。在这个过程中，除了卵子和精子的先天健康状况（不可改变），操作人员的技术能力、安全的操作空间和经过认证的安全的培养耗材是决定辅助生殖成功率和降低胎儿缺陷的至关重要的因素。

－－－－－

国家对于辅助生殖实验室的环境、布局以及配置都有着严格的要求，操作人员也是经过严格培训的，所以到正规的经国家审批授权进行辅助生殖的医院就医是最为明智的选择。而这些正规的机构也会对使用的培养耗材进行严格的质量管控。

在美国和欧洲，用于辅助生殖培养皿、试管、离心管和冻存管必须符合FDA或者CE关于二类医疗器械的认证。所有耗材必须通过无菌测试、细胞毒性测试、无热源测试、人类精子活力测试、鼠胚测试，艾姆斯氏（Ames）测试。

在我国，正规的治疗中心会自行对使用的耗材进行人类精子活力测试和鼠胚测试。

－－－－－－－

下面以赛默飞旗下 Nunc品牌的辅助生殖产品的鼠胚检测（MEA）为例，来让大家了解我们是如何管控我们每一批次产品的安全性的。

单细胞期胚胎毒性测试

鼠胚检测（MEA）

检测组与对照组中完全延展胚泡形成率均大于80%。胚胎毒性测试为准入检测：只有通过该测试的产品才能被销售。

4孔板（目录号144444）单细胞胚胎毒性测试描述如下：

间接测试：

首先是提取。提取方法是在每孔中加入0.5ml“胚胎检测”（经过测试）用培养基，37℃、5%CO2环境中孵育48小时。将3个板样品汇集。然后将21个单细胞期胚胎（B6C3F1×B6D2F1，例如三等分B6C3Fl母鼠与B6D2F1公鼠交配得到），加入12μl（前述经胚胎测试的）提取液与0.4%胎牛血清（BSA）。

直接测试：

21个胚胎三等分后，直接培养于4孔板的3孔。每孔中有7个单细胞期胚胎，加入0.5ml培养液，培养条件37℃、5%CO2。分别在培养24和96小时后，观察结果。测试中，培养24小时后可以得到初步结果（记录进入2-细胞期的胚胎数）。培养96小时后，从培养箱中取出4孔板，置于显微镜下观察。统计经判定达到延展胚泡期的胚胎数。

Nunc的IVF（体外受精）产品必须满足，96小时培养后至少80%单细胞期胚胎进入延展胚泡期。其他产品的胚胎毒性测试与以上描述会略有不同。

人精子活性（HSSA）测试

通过人精子活性测试，必须保证样品准备24h后，活力指标≥70%。对照组实验开始时精子活力至少为50%，才能保证该测试结果可取。HSSA测试为Nunc品牌IVF产品市场准入测试，只有通过该测试的产品才能投放市场。并不是所有品牌IVF产品都能提供HSSA测试认证，这一认证是Nunc品牌IVF产品高品质标准的重要体现。

艾姆斯氏（Ames）测试

Ames生物学检测用于判断化合物是否会引起突变。这一检测利用带有组氨酸合成突变基因的沙门氏菌种进行测试，该菌种生长需要组氨酸。该细菌涂覆于带有少量组氨酸的琼脂片上，少量组氨酸可以提供细菌早期生长需要并且有突变可能，当组氨酸消耗完，只有突变了的细菌才能制造组氨酸，保证存活。由此可知，致突变性和克隆体数目成正比。该琼脂片培养48小时后，通过观察克隆个数，可以知道化合物的致突变性。

下图为：Nunc IVF培养皿和培养板

下图为：Nunc中心孔培养皿和ICSI培养皿

下图为：Nunc 11ml尖底离心管和14ml圆底试管

－－－－－－－－－

如您使用过赛默飞Nunc体外辅助生殖产品，您可以发邮件申请该产品的认证文件，我们会同时附送精心准备的相关耗材样品供您试用。

无论您是否使用过我们的产品，无论您是否是正在进行辅助生殖的准妈妈，只要发邮件和我们分享辅助生殖心得，我们就有精美礼品相送。

证书样品以及分享心得请发邮件至：ccpublic@thermofisher.com。我们会在收到信息后30天内寄出证书样品或者礼物。

为方便我们寄送，邮件内容请包含单位、课题组、研究方向、姓名、地址、邮箱及电话。（准妈妈只需要提供姓名、地址和联系方式）

样品和礼品有限，先到先得，还等什么，快快联系我们吧！

－－－－－－－－－

详情咨询，请致电全国服务热线：

800-810-5118

400-650-5118

支持手机用户