离子色谱法测定注射用绿原酸中辅料亚硫酸盐的含量分析

领域：生物制药/仿制药    样品：注射用绿原酸    项目：亚硫酸盐    参考：亚硫酸氢钠标准溶液   

  本文以抑制电导-离子色谱法直接测定了注射用绿原酸中辅料亚硫酸盐的含量。方法选用IonPac AS11-HC高效阴离子交换色谱柱，可实现亚硫酸盐与常见无机阴离子的基线分离；选用1%甲醛溶液即可在较长时间内保证亚硫酸根的稳定性；选用梯度淋洗，可在保证亚硫酸盐良好分离度的同时，快速将绿原酸冲洗出来。方法操作较为简单，适宜于注射用绿原酸中亚硫酸盐的准确测定。