基于nSMOL技术和Skyline软件的曲妥珠单抗LC-MS/MS定量分析方法开发

领域：蛋白/抗体/蛋白质组,生物制药/仿制药    样品：血浆    项目：曲妥珠单抗   

本文使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A 和三重四极杆质谱仪LCMS-8060 与Skyline软件联用建立曲妥珠单抗定量分析方法。通过 Skyline 软件完成 MRM 通道的设计和方法的输出，LabSolutions 基于 Skyline 导出的 MRM 分析方法，进行肽段筛选、碰撞能量优化，最终确认曲妥珠单抗的特征肽段及其对应的 MRM 离子对。基于以上所建立的方法，本文完成血浆中曲妥珠单抗药物的定量分析方法开发，定量特征肽段为 IYPTNGYTR（542.80>404.70），线性范围为 0.122 μg/mL~125 μg/mL。