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RIGGTEK药物溶出度仪机械验证工具包
RIGGTEK药物溶出度仪机械验证工具包不仅适用于溶出度仪的日常定期机械校准,也可用于排除可能产生异常测试结果的特定物理参数——能够检验出是否存在发生变化或超出范围的物理参数。
RIGGTEK药物溶出度仪机械验证工具包完全符合《中华人民共和国药典》(2015年版,以下简称《中国药典》)四部通则<0931>溶出度与释放度测定法中对验证工具的要求,为体外溶出试验数据的准确性和重现性保驾护航。
RIGGTEK药物溶出度仪机械验证工具可以测量的物理参数包括:
1、转速(RPM) 2、转轴摆动度 3、转篮摆动度 4、转轴垂直度 5、溶出杯垂直度 6、溶出杯中心度(上,下两个位置) 7、篮/桨距杯底高度 8、水平度(溶出仪, 桌面) 9、水浴池和杯内温度
RIGGTEK药物溶出度仪机械验证工具包含以下工具:
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