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药品稳定性箱的详细介绍 6540药物稳定箱是zei新技术的药物稳定性测试仪器, 用于强光照射试验下药物的稳定性测定和药品失效评测, 满足ICH、FDA标准要求。 ◆ 根据ICH Q1B option 2要求,提供近UV(近紫外)光、可见光照射 ◆ 第2代设计,采用彩色触摸屏,可控制光照和温度条件 ◆ 通过程序控制,爆光程度达到规定要求或达到预设时间后灯光将 自动关闭 ◆ 均匀的光线分布,高强度水平,可进行“被动降解测试” (Forced Degradation)或“确认研究”(Confirmatory Studies) ◆ 通过超声注射和机械冷却方法可实现精确湿度控制 技术参数 型号 6540-3 6545-3 灯光类型, UVA 荧光,近UV(黑色灯), 灯光类型, VIS 荧光,冷白光(符合ISO 10977) 光强检测器 UVA和可见,可校正 UVA光强度,典型 2-30 W/m2 VIS光强度,典型 2-35 klux 灯光Dimming 3-100% 按照ICH 要求200 W-hr/m2所须时间 7小时 按照ICH 要求1.2 million lux-hr所须时间 35小时 温度范围 10~ 35℃(开灯时) 温度控制 精度± 0.2℃,均一性± 2.5℃(开灯时) RH湿度范围 不提供 40- 70% 湿度精度 不提供 ±3% 有效容积 296L 内尺寸WDH mm 683×610×711 外尺寸WDH mm 955×767×1133 搁架数量,尺寸 2个, 660x587x203mm(WDH) 可用搁架面积cm2 每层483mm x 584mm,总共0.56m2(整个搁架的76%) 搁架zei大承重 10Kg 内壁材料 反射光谱的铝材料表面,骨架为不锈钢材料 *RH湿度范围:受5℃时zei小露点限制; *注意:以上指标的环境条件为20℃,50%RH 主要特点: 1.温度范围:10~ 35℃±0.2℃; 2.独立控制近UV光源和冷白可见光源,可避免“确认测试”中的过度爆光,可提供灵活的“被动降解测试”; 3.在"Automatic"(自动)模式中,爆光程度达到规定要求或达到预设时间后灯光将自动关闭; 4.在"Manual"(手动)模式中,可灵活调整测试时间、为箱体的验证提供了方便; 5.较暗的(Dimmable)灯光源可满足特殊的光强强度; 6.可编程警报会提醒操作者更换已老化的灯光源; 7.特殊的铝反射表面可提供均一的可见和近紫外光线,且保持正确的光谱强度分布(SPD); 8.不锈钢的内壁结构可提供光滑的、无孔表面,易于清洁; 9.2个光源检测器(1个UVA, 1个VIS),带标配的一体化的光强计,可提供精确的光强测量;光检测器经过余弦修正、且根据NIST痕量标准校正过; 10.微电脑PID控制器精确控制温度; 11.湿度控制器隔离了光稳定性测试过程中的水合作用的影响; 12.搁架可轻松取放,时取放样品更方便; 13.合理的灯光源放置可增强光的均一性。顶置的光源可使绝大部分区域可被直接照射; 14.当门打开时,门安全旋钮可自动关闭灯光。可锁定的门防止了样品在测试过程中的突发干扰发生; 15.标准配有2个入口(每层隔板一个);CE标示; 主屏显示: 1.可直观看到功能键,带图标,彩色屏幕,触摸键; 2.多种语言如英语、德语、法语、西班牙语等; 3.可快速编程温度、湿度、光强等参数。可清晰提供测试结果 如需更详细资料及技术参数请联系我们。 北京德泉兴业商贸有限公司,真诚为你服务! 请联******高先生/MSN:gaominghui77@yahoo.com.cn
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