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发布时间:2023年03月
普析药企 GMP 法规数据完整性方案
解决方案特点:
.方便快捷
系统设计考虑用户的安装和使用便捷性。将复杂的数 据完整性要求,转变为几步简单软件操作,项目管理、 数据备份一键化操作,无需专业 IT 人员。
.安全可靠
数据备份系统保障数据实时同步到服务器;支持同时 备份到 3 个地址;定期校验备份文件正确性;每周进 行数据整体打包备份,确保数据安全可靠。
.服务全面
分布在全国 100 名以上具有验证资质的服务工程师团 队,配备专业验证工具和试剂。快速帮助用户完成数 据完整性培训、方案、安装、验证、维护等各项服务。
.符合法规
符合安全符合 GMP 新增附录《计算机化系统》与《确 认与验证》的要求、系统含有:访问控制、权限分 配、审计追踪、电子签名和备份恢复五方面功能。
.专业规范
通过权威专家指导及对 50 家客户实际调研,整合 公司紫外、原子、气相、液相四个系列产品,打造 针对中国、美国、欧洲 3 套 GMP 标准下统一的规 范化解决方案。
.经济适用
利用本地化团队服务优势,针对每个用户实际需求, 定制高性价比的数据完整性解决方案,数据备份兼 容所有厂家的数据。一次投入,所有设备可用。
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