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用途概述
药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性实验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照实验。
药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。产品特点
药品稳定性试验箱产品性能优异,外观美观,可靠性好,是环境试验设备的理想选择。
箱体内胆采用优质SUS304不锈钢拉丝板制成,外壳采用宝钢钢板喷塑。也可定制(外壳采用优质SUS304不锈钢拉丝板)。独特的BTC平衡调温方式,稳定平衡的加热能力,调节理想温度环境,进行高精度高稳定的温度控制。加湿方式采用外置隔离式锅炉蒸汽的方式加湿。具有随温度的设定数值自动选择运转制冷回路的功能,操作简单设有中空特制耐高、低温导电加热玻璃视窗,高亮度冷光源飞利浦照明灯,可随时观察样品情况。箱控制系统:进口高精度液晶触摸仪表,可直接编程和固化曲线,进口执行电子元器件。箱内密封条采用耐高低温的进口硅橡胶制成,密封保温性能优良。原装进口的制冷系统。移动脚轮:耐磨无声移动、带刹车功能。多种安全保护装置:超温、超压、相序、电机过热过载等保护。使用条件
稳定性试验条件:
长期留样的稳定性试验的储藏条件:温度:±20℃ ±2℃湿度:60+5%RH时间:12个月加速稳定性实验的储藏条件温度:±40℃ ±2℃湿度:75+5%RH时间:6个月强光照射条件光照度:4500+500LX符合标准
药品稳定性试验箱严格按照2000版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。
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