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一、产品介绍:
Cell+100智能制备控制系统是符合GMP标准的全封闭、模块化、可定制的智能细胞制备系统,通过独特的全封闭全参数控制系统,实现高精度的温度控制、气体(CO2、O2)浓度控制及压力控制,结合高效HEPA过滤系统、消毒系统、传隔离递系统,达到GMP-A级的洁净度和生物安全性要求,从而更好地符合GMP细胞制品生产要求,确保培养操作环境的一致性。
观察仓
在密闭可控环境中对细胞进行观察和其它操作;可搭载第三方显微镜或其它第三方设备仪器,配有电源接口、显微镜数据传输接口等;可根据用户需要,加入气体控制、温度控制、压力控制、HEPA过滤系统等
培养箱
细胞培养的核心仓室,采用一体式圆弧设计,清洁无死角;六面加热与气套式加热相结合,保证温度均一稳定、恢复速度快、防冷凝;水盘自然蒸发加湿,温度、湿度、颗粒物浓度实时监测;三气(CO2\O2\N2)精密控制,便于模拟最适合细胞生长的体内环境
操作仓
符合GMP A级标准,通过软面板手套装置进行隔离式细胞操作;颗粒污染物浓度实时监测,提高细胞制品安全性;台面加热与仓内加热并重,温度均一稳定;低温干燥环境,避免微生物滋生;气体(CO2、O2)精密控制,维持细胞培养操作一致性环境,提高细胞制品质量
缓冲仓
双缓冲仓设计,物品进行分离,更好地胡姐GMP便准要求;高效的隔离净化系统,防止交叉污染。低氧细胞培养工作站
系统采用CIO2熏蒸消毒,达到Log6灭菌效果;洁净仓还有紫外辅助消毒;更好地满足GMP对消毒的要求
生理性的低氧有助于干细胞增殖和形态维持,只用Cell+100系统可获得更优的细胞制备效果
二、低氧工作站产品特点:
1、隔离式制备系统,全封闭无干扰,严格满足GMP A级标准
2、可在D级背景下使用,可穿着普通实验服操作,操作规程(SOP)简化,降低建设和运维成本
3、采用经过验证的CIO2熏蒸灭菌,有效去除各种孢子及污染源,安全等级高,对产品\操作员\环境提供更好的交叉保护
4、24小时全参数监控,为质量风险管理提供全过程的数据记录和可追溯性,软件符合FDA 21CFR Part11法规和数据完整性要求
5、可扩展升级,方便搭载第三方仪器
6、符合人体工学的6°斜面设计,操作更舒适
7、可进行IQ\OQ\PQ验证,整个系统为例更好地符合GMP标准而设计
三、你有想法,我有方案
华仪宁创 cell+100 低氧工作站/低氧细胞培养工作站, cell+100
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