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产品介绍:
Hull大规格产业型冻干机使用GAMP5模型提供完整的系统集成和工厂验收测试以及IQ,OQ和SIT文档包,还提供安装服务和售后技术服务以及更换零件。
Hull品牌覆盖全球性客户,坚固工艺设计制造的产品,室内机械效能优佳,搁板表面温度均匀;双门设计,保证了洁净室的清洁;高效水冷系统、盘式冷凝器设计、蒸汽和水除霜功能、在线蒸汽灭菌、在线清洗等功能可以对各种制药和生物技术产品进行可靠的冻干。
Hull 的品牌优势:
● 全球性客户覆盖
● 坚固工艺设计制造
● 室内机械效能优佳产品
● 搁板表面温度均匀(+/-1℃)
● 提供高效的自动化控制系统
● 双门设计,保证了洁净室的清洁
● 高效水冷系统
● 盘式冷凝器设计
● 蒸汽和水除霜功能
● 在线蒸汽灭菌,在线清洗
技术:
● 玻璃瓶自动装卸载系统
● 圆盘旋转阀
● 蒸汽式循环冷凝器
● 腔体门自动锁闭装置
● 可调层板式压盖装置
● 双门保护冷冻干燥工艺腔
● 激光焊接装置
● 冻干腔无菌技术
● 压盖装置
● 真空干燥器层板温度控制系统
典型应用:
● 疫苗冻干
● 生物医疗
● 肿瘤专科样品
● 伤口护理样品
美国SP Virtis HULL大规模产业型冻干机,HULL
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SP Virtis GPFD 通用大容量冻干机
This technical brief provides an overview of Tunable Diode Laser Absorption Spectroscopy (TDLAS) and its application for monitoring freeze drying processes. Through the combination of TDLAS
然而在整个过程中我们只能控制层板温度,不能直接控制产品温度。PAT工具是顺利实施“质量源于设计(QbD)的有效工具”,可协助建立可控的过程关键参数和不可控的关键产品参数之间的关系,使冻干变得可 靠、可 控、高 效、高 质。 新课上线 ◆ 新课特惠:新课原价:299元限时优惠:29.9元*截止时间:2023年11月30日23:59◆ 获取方式:点击此处课程◆ 内容大纲:✔ 从冻干过程的每个阶段出发,解析每个阶段的关键
冻干过程中决定产品最终质量的一个很关键的因素是产品温度,产品温度必须维持在关键温度以下避免结构塌陷,产品塌陷会影响到:产品外观、残余水分,复水时间,产品稳定性等;产品温度可以用来指示冻干终点,包括一次干燥和二次干燥的终点,当冻干过程参数发生偏移时,产品温度的测量用于证明产品质量,避免没必要的报废,然而在冻干过程中,产品温度不能被直接控制,只能通过层板温度和腔体压力来进行调整,受整个传热传质过程中层板能量的输入(Kv),冰升华界面的冷却(dm/dt)以及干燥
本文简要综述了可调谐二极管激光吸收光谱技术 (TDLAS) 及其在监测冷冻干燥过程中的应用。通过结合TDLAS的测量和完善的传热传质模型来描述冷冻干燥,用户可以获得影响最终产品质量的关键工艺参数 (KPPs) 的信息。SP Scientific 基于TDLAS的传感器LyoFlux,测量连接冷冻干燥器腔体和冷凝器的箱阱阀中的水蒸气浓度和气体流速。使用近红外光谱技术提供了水的浓度和气体流速的实时测量,用于确定水的质量通量(g/s/cm²)
冻干过程中,冻结阶段冰核形成是一个随机过程,会导致产品冻结不均匀。样品通常在很宽的温度范围内成核,产生不同大小的冰晶,和不同的冰晶结构,导致干燥速度不同,最终导致外观不同。高质量的冻干产品取决于层板温度、腔室压力和时间等明确可控的关键工艺参数(CPP)。随着工艺转移到大规模生产,这些参数可能需要优化,特别是产品容器发生变化时。 批量冻干通常使用金属托盘,其传热与普通西林瓶不同,具有较高的污染风险,多次重复使用以及灭菌在金属内的应力会导致托盘翘曲,
美国SP Virtis Genesis 中试研发型冻干机
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