不溶性微粒检测仪（液体粒子计数器）

    配备SamplerSight-Pharma软件的APSS－200注射采样系统用于监测多种液体中的悬浮粒子。本系统达到并超过USP<788>的全部现行规则要求，并适应未来规则的变动。

    APSS－200系统包含LS－200注射采样器、LiQuiLaz传感器、SamplerSight-Pharma软件。本系统完全达到FDA21CFR－11“电子记录和签名”规则标准。

液体传感器

1、粒径范围：2－125微米(如有要求，也可提供小于2.0微米的粒径）

2、粒径通道：15

3、10或20mL/分钟

4、采样体积：100％

5、zei大浓度：10000/mL

6、样本温度：10－50摄氏度

7、零点技术水平：<1/分钟

8、毛细管尺寸：0.5X0.7 mm

9、zei大PSI：25

10、激光源：激光二极管

11、湿式表面材料：玻璃、特氟龙、Buna-N、不锈钢、NOA61

12、尺寸：12.25X4.5X4.25in

13、重量：2.8Kg

14、电源：由采样器供电

15、通讯：RS－485

16、校准液体：去离子水

17、校准：可追踪校准材料，符合NIST（美国国家标准和技术研究所）标准

18、环境：温度 10－35摄氏度；湿度 非冷凝

液体采样器：

1、尺寸：5、10、25mL

2、采样模式：真空采样

3、zei小样本体积：注射器容积的10％

1、100％全程监测－精准度更高，适用于更严格的制程控制

2、注射采样器提取0.1毫升之内的精确样本量，产生可重复的监测结果

3、SamplerSight-Phamrma软件附带验证信息资料，提供全面的软件开发文档资料

4、本系统完全达到FDA 21CFR-11电子记录和签名规则标准

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途