马尔文帕纳科 Insitec 湿法

工业化设计技术成熟的在线粒度仪

可在苛刻工业环境中使用的Insitec湿式颗粒粒度分析仪，采用激光衍射技术测量乳剂、悬浮剂及浆液中0.1 µm至2500 µm的颗粒粒度。 Insitec湿式分析仪通过选件进行配置，适合各种实际的湿式颗粒工艺，提供24小时实时监测与控制，可用于：

• 气体或粉尘区域危险环境

• 全自动浓度控制

• 制药工艺

• 自定义配置

• 合作解决方案

概述

Insitec湿式颗粒粒度分析仪可为批量或连续湿式工艺提供全自动实时或人工在线颗粒粒度测量。 可对多种行业中的悬浮剂、乳剂及浆液进行监测与控制，从热粘性高浓度矿物流到稀脂质制药乳剂。 为了保证代表性取样，无论是中试规模还是商业规模，定制的工艺界面可满足客户的需求。 每款Insitec湿式系统均具有以下特点：

• 模型硬件依据GAMP5标准及CIP/SIP要求制造，符合特定的制造规程

• 简单易用的软件及全自动化运行，降低培训要求同时解放人力

• 与现有控制平台整合，简化自动化控制协议的开发

• 可靠性高达95%以上，几乎无停机，降低维护需求的同时提升投资回报率

• 粒度范围为0.1到2500微米

• 多重散射校正技术用于高浓度的粒度分析

• 系统扫描周期250毫秒（可调），每分钟检测数千至数百万个颗粒

• 运用苛刻的米氏理论（Mietheory）基本原理，且无需校准

• 经过制药行业验证的精密测量技术

• 传感器内的可变换透镜可允许按特定的要求来配置仪器的分辨率

• CE认证标志

• 防水、防尘性能达到工业防护等级IP65（光学镜头防护等级达到IP66）

• 符合工业级电磁兼容性（EMC）要求，确保仪器安全、可靠的运行

• 夹套式设计，方便安装拆卸

工作原理

概述
所有 Insitec 的安装依照独特的应用要求量身定制。 该系统包含从简单的近线手动操作系统到全自动运行系统，可为连续监测及多元控制提供可靠的在线解决方案。 马尔文帕纳科与客户通力合作，为客户提供专业知识、硬件及软件服务。 在成功完成项目的同时，确保了成本效益与良好的投资回报。

成功因数
工艺分析的成功取决于三个关键部分的仔细考量：

• 工艺界面

• 样品测量

• 数据显示与使用

工艺界面
Insitec 系统是工艺设备系统，在工厂环境中运行。 正确选择仪器与工厂之间的界面是确保长期无故障运行的基础。

马尔文帕纳科拥有在多种湿法应用中经过验证的技术。 从含有多级级联稀释器可用于高浓度浆液的样品稀释硬件，到用于更稀的悬浮剂及乳剂的静态采样器，一应俱全。 成熟的技术确保代表性样品以适当的分散状态及分析浓度被自动一致地传递至测量区域。

Insitec在线系统与工艺流程共同运行并具有手动界面。 对于自动化连续运行，Insitec安装于工艺管道内或相关的采样支路上。

在适合的分散状态下进行测量，确保获取相关的数据，无论是想要了解的状态是团聚颗粒还是单独粒度。

每个测量点都可能需要一款专用的Insitec，或使用单个粒度仪监测多条线路或多项工艺步骤。 这取决于需要的测量频率。

设计优良的在线工艺界面：

• 传递稀释至适合浓度的代表性样品进行测量

• 可靠运行、降低维护频率、不干扰工艺流程

• 可行的情况下，循环分析材料，尽量减少废料

样品测量
Insitec 系统采用激光衍射技术快速测量颗粒粒度。 应用于湿法系统时，可在一秒钟内对完整的颗粒粒度分布进行测量，从而提供瞬时监测。 即使是具有快速动态的工艺，也可进行有效追踪。

Insitec系统可直接测量工艺流。 许多湿法工艺具有较高的浓度，使得在激光衍射测量前必须进行稀释。 然而，所有Insitec系统安装的多重散射校正扩展了该技术的浓度工作范围。 此类计算程序在检测前对与几个颗粒相互作用的光源浓度影响进行算术纠正。 更多样品无需稀释即可测量；高浓度样品需要较少的预处理。 而且，所有测量与样品浓度无关。

Insitec可为所有粒度分布提供可靠、及时、完整的数据。 无论是人工控制还是自动控制，这些数据为更好的工艺控制奠定了稳固的基础。

数据显示和使用
Insitec 系统与现有的控制系统整合。 典型情况下，该系统由中央控制室操作，并依据测量的结果制定例行决策。 强大的软件包使整合与数据分析更为简单明了。

Malvern Link II软件具有将Insitec与现有控制系统以及与自动化工艺控制进行整合的功能。 允许分析员从专用电脑或现有的控制模拟系统进行操作。 重要的是，Malvern Link II并非仅限于Insitec整合。 该软件还可轻松地进行其它仪器类型的整合，简化多元控制。

RTSizer软件采用清楚易懂的方式显示测量数据。 结果报告可按照工业及客户标准定制，从而改善信息流。 Insitec数据用于：

• 改善工艺认知度。

• 提供即时扰动检测。

• 支持整体工艺优化。

• 自动化工艺控制。

由于报告了完整的粒度分布，因此监测与控制可以以任何粒级为基础，例如：3至30微米粒级的细粉末，超过200微米的材料等。 Insitec数据可优化人工控制策略并使工艺控制实现完全自动化，从而提供丰厚的经济效益。

技术指标

系统

常规

运行环境

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途