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工商注册信息已核实!领域: | 生物制药/仿制药 | ||
样品: | 生物制品 | 项目: | 含量测定 |
参考: | 日本药典第16版 |
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日立全自动氨基酸分析仪应对肽制剂依降钙素的检测 |
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依降钙素别名益钙宁,由包含L-2-氨基辛二酸在内的31个氨基酸构成,是以提高降钙素的稳定性为目的而设计的合成多肽(分子量3363.77),主要应用于高钙血症、骨质疏松等骨科疾病的治疗。 氨基酸组成鉴别是此类肽制剂的一种品质评价方法。在此我们使用L-8900型日立全自动氨基酸分析仪,以日本药典规定的分析方法(使用3 μm填充剂的色谱柱)得到了依降钙素的氨基酸组成。本次试验所用依降钙素为市售制剂。