肽段覆盖率

肽段覆盖率是指检测到的肽段氨基酸数量占该蛋白质总氨基酸数量的比例。蛋白质供试品肽段覆盖率的检测，对于蛋白质类药物的一级氨基酸序列的确证，保证蛋白质类药物的高级结构形成及维持蛋白质类药物性质均具有很重要的意义。目前，对蛋白质肽段覆盖率的检测根据药物申报要求的规定，均采用质谱法进行检测。

目前 常规抗体、蛋白质类、疫苗等药物的肽段覆盖率可达到 100%

实验仪器

1) 高分辨质谱仪：XevoG2-XS QTof (Waters公司)

2) 超高效液相色谱：UPLC (Acquity UPLCⅠ-Class) (Waters公司)

应用

· 工艺优化：一级结构鉴定/修饰位点分析

· 生物类似药：和原始抗体的序列和修饰比较

分析内容 

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途