质谱方法对蛋白质多肽药物分子的C端进行分析，需：一、提供理论C末端序列，以便比对查库；二、为提高质谱仪分析C端序列的成功率，一般会采用多种酶解联合使用的策略。并且随着现代医药工业的发展，出现了大量的蛋白质和多肽类药物分子，对这些蛋白质多肽类药物分子C端序列的分析确认也是医药工业质量控制的重要环节。

ICH Q6B指南要求提供蛋白质（多肽）药物的C段序列信息。

实验仪器

1) 高分辨质谱仪：XevoG2-XS QTof (Waters公司)

2) 超高效液相色谱：UPLC (Acquity UPLCⅠ-Class) (Waters公司)

应用

· 工艺优化：一级结构鉴定/修饰位点分析

· 生物类似药：和原始抗体的序列和修饰比较

分析内容

综上所述，供试品XXXXX 理化对照品(批号：XXXXXXXX)的C端氨基酸序列为:

质谱法C端检测信息由上海中科新生命生物科技有限公司 为您提供，如您想了解更多关于质谱法C端检测报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。

注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途