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参考报价: | 面议 | 型号: | BioLaz |
品牌: | 暂无 | 产地: | 暂无 |
关注度: | 259 | 信息完整度: | |
样本: | 典型用户: | 暂无 |
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BioLaz 实时微生物监测器可实时监测受控环境(用于生产无菌产品)中的生物有机体。 传感器可直接连接至 Pharmaceutical Net、FacilitySight 或您的自有软件,经设计可在无人环境中连续运行。 BioLaz 已经过独立检测,符合美国药典 <1223> 微生物替代方法的验证 (USP <1223> Validation of Alternative Microbiological Methods) 和欧洲药典 5.1.6 微生物质量控制替代方法 (EP 5.1.6 Alternative Methods for Control of Microbiological Quality) 中针对药品市场的严格要求。
BioLaz 实时微生物监测器设计采用 316L 不锈钢箱体,占用空间小,适用于受限空间。 此装置可通过内置泵体实现气流自给,无需外部真空管路,可有效节约成本支出。 BioLaz 实时微生物监测器通过不锈钢采样探头将空气采送入传感器。 空气通过系统时将受到激光照射,样品中的生物颗粒即会发出荧光。 根据荧光生物颗粒大小的不同,系统将在 1/2 大小的通道中对它们进行计数。
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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途