赛默飞色谱与质谱分析
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采用顶空气相色谱法测定一次性医疗用具中的环氧乙烷残留
发布时间：
2017-06-09 09:44
来源：
赛默飞色谱与质谱分析
| 领域： | 药品包装材料/辅料 | ||
| 样品： | 一次性医疗用具 | 项目： | 环氧乙烷残留 |
| 参考： | 《GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分：化学分析方法》 | ||
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采用顶空气相色谱法测定一次性医疗用具中的环氧乙烷残留 |
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本文采用Triplus 300 顶空自动进样器；以Trace 1310 GC-FID进行分析，对一次性医疗用具中的环氧乙烷残留进行检测。该方法的操作步骤简单，且在0 ppm-20 ppm 范围内的9个浓度点的线性大于0.999，GB/T 14233.1-2008 方法线性范围0 ppm-10 ppm，该实验方法比国标方法线性范围更宽，检出限更低；该方法重复测定标样次，RSD 值为1.73%，体现了其较高的重现性及精确性；同时对一次性医疗用具样品以5 μg、25 μg、50 μg 三种浓度水平进行加标回收试验，其回收率均在87.0%—123.0% 之间，完全可以满足日常检测分析工作的需要。
