赛默飞实验室信息化集成方案 助力药企实验室数据管理无忧

导读：赛默飞于8月29日至9月12日携无缝集成的实验室信息管理系统(SampleManager LIMS)、生物分析实验室专用LIMS系统（Watson LIMS）科学数据管理系统(SDMS)、Chromeleon 变色龙色谱数据系统四大信息学产品在全国相继举办7场数据管理国际化巡演，以前沿的技术和理念为用户提供合规、自动、智能和可扩展的实验室信息化方案。

     GxP法规要求日趋严格，药企实验室如何通过信息化数据管理平台科学地提高数据可靠性和合规性，进而提升实验室管理水平，加快样品周期及改善运行效率，已成为制药行业的迫切需求。作为科学服务领域的世界领导者，赛默飞世尔科技根据客户的需求和行业的发展，不断整合分析仪器平台与数据管理：Chromeleon色谱数据系统CDS控制和管理色谱仪器；科学数据管理系统SDMS管理实验室所有科学数据；实验室执行系统LES与实验室电子记录本ELN将传统SOP电子流程化；实验室信息管理系统LIMS管理实验室流程；Integration Manager集成仪器与软件的双向通讯。其实验室信息化集成方案，保障实验数据管理合规性的同时释放数据价值，轻松助力企业未来安全发展及协助用户做到更好的质量控制、最大化的降低成本及提高生产力。

  创新引领发展，合规保驾护航。赛默飞世尔科技实验室信息化集成方案全国巡讲相继走入绍兴、福州、武汉、郑州、西安、通化、亳州7大城市，吸引近600位各地制药行业客户参会。赛默飞全球信息学市场部合规经理Shaun Quinn先生为与会人员介绍了赛默飞Chromeleon变色龙色谱数据系统在为制药行业的用户提供操作智能便捷的同时如何确保数据的全流程合规。通过介绍数据的完整性、一致性和准确性、全面的审计追踪以及保持记录的真实性、计算机化系统验证等法规要求与合规性实践，深刻探讨了如何实现数据完整性与合规性相辅相成并终帮助用户实现完全合规，以接受监管机构的高度审核。

  赛默飞信息化全球产品经理Matt Gruver先生深入浅出地介绍了应用于生物分析的金标准Watson LIMS。Watson LIMS作为专为DMPK生物分析实验室设计开发的实验室信息管理系统，符合FDA 21 CFR Part 11和GLP规范要求，其包含的研究设计、样品管理、分析设定、数据抓取、数据分析及报告等功能模块可以最大程度地满足相关实验室的业务需求。用户可以通过实验方案设计对受试者、试验类型、生物基质、样品采集时间进行管理；通过专业的样品管理模块，系统可以实现诸如存储位置设定、样品转移追溯、冻融循环记录等各项需求；可以在Watson系统内设定分析参数，根据SOP设定分析运行接受准则；可以通过仪器接口将样品序列推送至分析仪器软件，进而从分析仪器软件获取分析结果；同时，Watson提供多种回归计算模型，允许用户对来自各不同供应商的原始数据进行统一回算，同时集成PK/TK模块实现药物浓度-时间曲线拟合并最终获得药代、毒代动力学参数；最后Watson提供各种模板帮用户节省数据查询及报告时间。Watson LIMS在全球生物分析实验室拥有非专业性LIMS产品无法企及的高渗透率，为各大制药公司、CRO公司、政府机构及科研院所的实验室数据安全性、规范性提供有力保障。

  赛默飞信息化方案应用经理沈晓峰女士详细介绍了赛默飞实验室信息化的整体解决方案，并且结合国内外的最新法规要求和用户需求，详细介绍了如何通过信息化管理建立灵活的实验室数据信息安全管理体系并确保数据的可靠性。

  赛默飞专家之外，来自河南开封食品药品检验所的张峰老师分享了他在的实验室使用变色龙色谱数据系统后的种种经验与体会，不仅帮助在场参会客户更深入地从使用者的角度了解赛默飞Chromeleon 色谱数据系统，同时他的报告也充分肯定了赛默飞实验室信息化解决方案在业界的领导地位。