赛默飞色谱与质谱分析
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赛默飞支持第一届全国临床检验装备与应用学术会议--赛默飞质谱技术在检测医学中的应用

发布时间: 2015-04-30 10:29 来源:赛默飞色谱与质谱分析

中国医学装备协会临床检验装备技术专业委员会、卫生计生委科技发展中心、宁波市科技局、解放军医学计量科委会临床检验设备安全与质量管理委员会于2015年4月26日至28日在宁波国际会议中心成功举办“第一届全国临床检验装备与应用学术会议暨第一届全国临床检验装备展览会”。来自全国各科研院校、医院、检验机构的千余名专家、技术人员参会。著名企业驻场展示各自在临床检验领域前沿核心技术与装备,增进临床检验领域的技术交流,共同促进技术进步。大会设大会演讲、专题论坛(专家报告与互动形式)、为给优秀先进技术使用、研发人员提供展示才华的平台本次会议特别开展优秀论文和优秀壁报征集及评选活动。赛默飞参展并就“赛默飞质谱技术在检测医学中的应用”做了专题介绍。

当前,生命科学呈现多点突破、交叉汇聚的态势,正处于革命性突破的前夕。无疑给检验医学带来难得的发展机会。从医学检验到检验医学学科发展里程碑的变化、检验与临床结合是发展必由之路理念日益为业界所认同,这一切孕育"大检验“时代的到来。“大检验”是根据IVD产业、实验室诊断、临床治疗相互依存、相互促进的内在联系和规律,根据各自范围、各自作用、形成的科学、系统、融合、全新的发展理念。中国医学装备协会临床检验装备技术委员会就是在这种思想的指导下孕育而生的。

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中国科学院生物物理研究所教授李岩做了演讲:临床质谱项目的开展条件与实例讨论。主要讨论了质谱技术作为一种新型检测技术,代表了一个重要的临床检验领域发展方向,具有重要的医学意义,正在国际临床检验领域得到大力发展和推广。质谱技术可以分析复杂临床样品,如血液、尿液等体液中多种生物分子的种类和浓度,通过少量样品和一次检测便可以同时得到多种待测分子的数据,是一种高灵敏性、高特异性、高选择性及快速检测的技术。目前欧、美、澳洲及中国台湾等多个地区都在积极推广和普及质谱检验技术,以便更加有效准确的诊断和检测多种疾病,如遗传性代谢疾病,继发性代谢疾病和实时药物监控等,为针对性的个体化治疗提供了有力技术支持。

同时,质谱技术操作难度高,仪器成本高,普及推广具有一定难度。这些限制条件使得质谱技术进入常规临床检验工作的周期长,检验项目相对有限。针对我国临床检验面临的实际情况,我们在介绍质谱技术基本原理的基础上,将重点介绍开展质谱检测的基本软硬件条件,质谱实验室管理体系,定性质谱检测技术(如微生物检测)与定量质谱检测(如新生儿筛查)的多种质量控制方案,进一步讨论质谱技术在我国检验科开展面临的问题挑战与解决方案。

赛默飞临床研究市场经理李龙做了专题介绍:赛默飞质谱技术在检测医学中的应用。主要介绍自2014年7月,赛默飞在芝加哥召开的美国临床化学学会年会暨展览会上推出了作为FDA 一类(Class I)设备的液相Prelude MD HPLC、质谱Endura MD及液质软件ClinQuan MD,这些产品可以成为临床实验室为分析患者样本开发实验室测试方法的组成部分。

2015年初,赛默飞在中国亦开始向CFDA申请IVD/MD注册,欲推出作为CFDA 二类(Class II)设备的Prelude MD HPLC、Endura MD及液质软件ClinQuan MD。此次推出的Prelude MD HPLC利用了TurboFlow技术,对临床分析样品进行自动在线前处理,以减少人工样品净化步骤及引入的人为误差。该仪器具有两个平行的通道,更大提高了样品分析通量。两个通道可以同时运行相同或不同的方法。

Endura MD质谱仪的设计实现了实用性、卓越的定量性能、灵敏度和耐用性,可以获得高可信度的液质分析结果。同时,在大规模的样本量和宽浓度范围的情况下,Endura MD质谱仪可以准确、可靠地定量。与两款产品同时推出的是ClinQuan MD软件,其简化了LC-MS的工作流程。ClinQuan更符合法规(CLIA)的规定,具有严格的法规依从性。ClinQuan MD软件设定三级访问权限,分别针对技术人员、监管人员及实验室主任。审计跟踪简化了记录保存,同时保护结果的完整性。

同时,赛默飞基于串联四极杆系列分析平台、高分辨质谱Orbitrap系列分析平台,向临床检测及研究领域提供一系列检测、分析及研究方案(Total Solution),如:临床常规检测(如体内维生素、激素、药物及各种已明确的标识物检测等)、代谢组学研究及蛋白组学研究等。


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