利曼中国参展第十五届世界制药原料中国展

2015年6月24-26日，第十五届世界制药原料中国展（CPhI China 2015）在上海新国际博览中心成功举办。此次展会主要展出原料药、化工品与中间体、辅料与剂型、天然提取物、合同研发外包、合同生产外包、试剂、生物技术等产品，是亚洲地区规模大、层次高、影响力广的制药工业贸易平台，为专业人士提供从医药原料、合同定制、生物制药、制药机械、包装材料到实验室仪器的一体化解决方案，共吸引了2000多家展商及40000余名观众参与。

在同期举办的技术交流会（Showcase）环节，利曼中国技术专家针对医药、制药行业的特点与要求做了相关专题报告。报告中主要提到了以下几个方面：

（1）制药用水总有机碳测定法

制药用水中的有机物质一般来自水源、供水系统（包括净化、贮存和输送系统）以及水系统中菌膜的生长。总有机碳检查也被用于制水系统的流程控制，如监控净化和输水等单元操作的效能。

Fusion总有机碳分析仪用于测定制药用水中有机碳总量，从而间接控制水中的有机物含量，主要有以下几个特点：

①所有气路均有质量流量控制器控制；

②智能稀释功能；

③自动标准曲线；

④静压浓度检测技术；

⑤标配大容量自动进样器

⑥自动清洗功能。

（2）制药行业用酸纯度保证

在ICP-MS、GFAAS/AAS、AFS、ICP-OES等痕量元素分析中，实验用水、硝酸、盐酸、氢氟酸等试剂中的空白杂质含量往往令人倍感头疼！为了获得准确可靠的分析结果，降低各种酸试剂中的空白杂质含量（酸试剂中的典型空白元素: As、Pb、Hg、Zn、Ca、Mg、Fe、B、P等等），已显得尤为重要。

市售的超纯酸由于价格昂贵、采购程序与运输困难、不宜存放等原因，难以满足日常分析需求。BSB939酸纯化器可在实验室内进行高纯酸试剂的自行制备与提纯，成为经济方便快捷的途径，主要有以下几个特点：

①系统全部采用当今纯度高的TFM和PFA材质制成，无任何石英与金属部件，彻底杜绝腐蚀和二次污染的潜在问题；

②人性化结构设计，操作简单、使用方便；

③智能控制系统实现无人化操作，杜绝安全隐患；

④常维护简单、无耗材；极低的运行功耗；

⑤亚沸蒸馏，红外辐射加热的动态平衡；

⑥德国制造，质量保证。

（3）金属离子测定

在样品消解过程中，安全性及适应性（原材料、药品、胶囊、包装等）为两大关键控制因素。

SW-4微波消解系统，在安全性及适应性上足以应对日常消解需求，主要有以下几个特点：

①专利保护的非接触红外测温传感器－实时温度监测控制；

②专利保护的非接触压力传感器－实时压力监测控制；

③外置独立式触摸屏控制系统；

④顶盖电子锁控-高安全等级；

⑤高效排气与独立收集；

⑥实时监测样品的消化过程；

⑦高品质消解罐；

⑧德国制造，安全保证。

在金属离子检测过程中，需要注重准确性、稳定性及分析效率。

世界首台搭载CMOS固态检测器的ICP—Prodigy7，注重以上三方面特性的同时，还有以下几个特点：

①金属元素全波长覆盖，全谱直读；

②省气化设计；

③短的启动时间；

④自动锁扣式的样品引入系统；

⑤优势设计的检测器和光学系统；

⑥新技术的CMOS检测器；

⑦全谱图像具有定量功能；

⑧光谱仪维修保养的简单化。

（4）残留溶剂测定

药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中，以及在制剂制备过程中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。药品中常见的残留溶剂，第一、第二、第三类溶剂的残留限度均有要求，对其它溶剂，应根据生产工艺的特点，制定相应的限度，使其符合产品规范、药品生产质量管理规范（GMP）或其它基本的质量要求。

顶空进样系统—HT3静态/动态顶空自动进样器，主要有以下几个特点：

①质量流量控制器控制流量；

②自动泄漏测试和基准测试；

③标准CFR软件控制；

④多种规格样品环可选；

⑤可选捕集模块（动态顶空），满足更低检测要求；

⑥可与市场上所有GC/GC-MS连接。

吹扫捕集—Atomx全自动固液一体吹扫捕集系统，主要有以下几个特点：

①独有的采用甲醇固体萃取技术；

②三级针技术保证固体样品萃取后取样；

③质量流量控制器控制流量；

④液体样品高稀释至100倍；

⑤可选样品加热系统；

⑥Extractasol甲醇清洗技术结合专利OptiRinse高温清洗技术对仪器系统进行清洗。

（5）制药行业物质的浓度、含量及纯度测定

具有150余年研发经验的德国SH公司，专业生产基于高精度机械及光学部件的旋光仪、折光仪等光学测量仪器，广泛应用于制药工业（根据欧美或其他国家药典的要求进行物质纯度的控制和测定—脂肪酸、氨基酸、抗坏血酸、可卡因、有机物、葡萄糖等）、药品研究（分析尿液中的糖和蛋白含量，荷尔蒙研究，酶和毒性研究）及制药研究（旋光活性成份的分析和结构分析，高分子液体结构变化的测定）。

利曼中国自成立二十余年来，一直致力于质量控制与分析、智能科技产品的推广及应用，目前在中国拥有20多个销售联络处，6个维修服务中心，5个示范实验室，近百名员工以及众多的国内外合作伙伴。公司一向秉承认真严谨，服务至上的原则，以优质专业的快捷服务，享誉政府质检部门、高校科研机构以及环保、化工、地矿、铸造、机械等行业。

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