贝克曼库尔特Access AMH检测试剂盒在欧盟成功上市

贝克曼库尔特近日宣布，2014年8月28日Access2抗穆勒氏管激素(AMH)检测试剂盒获得CE认证，在欧盟成功上市。未来该试剂盒将在欧洲、拉丁美洲、中东、非洲和亚洲所有接受CE标志的全部市场上市。

贝克曼库尔特拥有长达15年的AMH检测历史和丰富的研发经验。AMH检测家族包括已有的AMH Gen II ELISA检测试剂盒和Immuotech EIA AMH/MI检测试剂盒，Access AMH全自动化学发光检测试剂盒是最新研发上市的AMH检测产品。该产品是贝克曼库尔特公司丰富的生殖内分泌检测菜单中的重要新成员。该产品的上市，也体现了贝克曼库尔特作为全球生殖健康领域专业供应商，关注生殖健康，关爱女性的一贯宗旨。

1999年，第一种AMH商业化检测试剂盒的成功上市以来，贝克曼库尔特的AMH检测产品已成为行业标准。贝克曼库尔特拥有应用于检测抗穆勒氏管激素水平和卵巢反应性的独家专利权(EP1419239)。全球客户使用我们的AMH检测产品已发表超过2000多篇AMH临床研究文献。AMH已成为近十年来在生殖健康领域最受关注的指标。

根据美国AACC协会LabTestsOnline网站报道：“育龄女性可以选择AMH检测来反映卵巢窦状卵泡和窦前卵泡的数量(卵巢储备)，或评估卵巢功能。AMH也可以作为多囊卵巢综合症(PCOS)的诊断与评估指标之一。某些卵巢肿瘤AMH和(或)Inhibin B的水平升高，因此AMH也可以作为评估疗效和复发监测的肿瘤标志物。”

抗穆勒氏管激素(Anti-Müllerian Hormone , AMH)是一种糖蛋白，由两个72kD的二聚体单体组成1。AMH和各种抑制素、活化素等一样，属于转化生长因子-β(TGF-β)超家族成员。这些家族成员在组织生长和分化中发挥着重要作用。抗穆勒氏管激素(Anti-Müllerian Hormone , AMH)也被称为以下名称：穆勒氏管抑制物(Müllerian inhibiting substance, MIS), 穆勒氏管抑制激素(Müllerian inhibiting hormone, MIH), 穆勒氏管抑制因子(Müllerian inhibiting Factor, MIF), 穆勒氏管抑制素(Müllerian inhibitor)。AMH的合成来源于男性胎儿以及出生后睾丸内的塞尔托利细胞，和出生后女性卵巢内的颗粒细胞。

AMH是男性正确性分化以及女性卵泡成熟调控的至关重要的激素。所以测定血清AMH水平在评价性腺功能状态和相关疾病中非常有意义：

1. 女性卵巢状态评估
AMH水平反映卵细胞/卵泡池随着年龄增加不断下降的趋势，因此判断卵巢老化程度和更年期情况可联合FSH，抑制素B2一同检测。同时也可联合FSH，抑制素B作为接受辅助生殖技术患者卵巢反应的良好标记物。AMH因与现有的FSH等指标相比具有不受月经周期影响的优点。

2. 多囊卵巢综合征的诊断及跟踪
正常促性腺素无排卵的多囊卵巢综合征不孕妇女血清AMH水平会上升。

3. 颗粒细胞瘤的诊断和管理
血清AMH水平在颗粒细胞瘤患者血清中升高，同时作为卵巢切除患者后续跟踪中一个极为敏感和特异的指标。由于颗粒细胞瘤有高复发的特点，所以监测并在早期发现非常重要，有的甚至在原发瘤切除后的10-20年仍会复发。2

4. 男孩性早熟和青春期延迟的诊断及鉴别诊断3

5. 无睾征和隐睾征的诊断4

6. 鉴别诊断双性儿的情况4

参考文献

1.Picard J.Y., Josso N. Purification of testicular AMH allowing direct visualization of the pure glycoprotein and determination of the yield and purification factor. Mol. Cell Endocrinol., 1984, 12, 17-30.

2.La Marca A., Volpe A.: AMH in female reproduction: is measurement of circulating AMH a useful tool? Clin.Endocrinol., 2006, 64, 603-610.
3.Rey R., Lukas-Croisier C., Lasala C., Bedecarras P. AMH/MIS: what we know already about the gene, the protein and its regulation. 2003, Mol. And Cell. Endocrinol. 211, 21-31.

4.Lee M.M., Misra M., Donahoe P.K., MacLaughlin D.T. MIS/AMH in the assessment of cryptorchidism and intersex conditions. 2003, Mol. And Cell. Biotechnology, 211, 91-98.