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本文建立了使用2D LC/MS杂质鉴定系统定性检测磺胺间二甲氧嘧啶中4个杂质(磺胺甲基嘧啶、磺胺二甲基嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶和磺胺喹噁啉)的方法。该方法使用非挥发性的磷酸缓冲盐对药物主成分和杂质进行了分离,并通过二维LCMS系统对目标杂质进行质谱定性分析。该系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐,大大节省了方法开发人员的时间,并且保证了定性的准确度。
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