岛津看食界：警惕保健食品中的非法添加药物

　　保健（功能）食品在欧美各国被称为“健康食品”，在日本被称为“功能食品”。现代社会，人们生活节奏快，工作压力大，如今具有调节机体功能的保健食品成为不少人的需求。保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适于特定人群食用。保健食品既可以是普通食品的形态，也可以为了方便食用做成口服液、片剂或胶囊等，但保健食品不是药物，不具有治疗效果。市售的保健食品以“纯天然，效果佳，无不良反应”的宣传使得消费者颇为青睐。然而，某些无良企业竟在保健食品中添加处方西药成分以增加功效，牟取经济利益。

　　中国消费者协会调查显示，有相当比例的保健食品中存在非法添加现象。具有辅助降血糖、缓解体力疲劳、改善睡眠、减肥降血脂等功能的产品，是非法添加的重灾区。降糖类保健品中添加格列齐特；抗疲劳保健食品中添加西地那非、他达那非；改善睡眠类保健品中添加安定类药物；减肥类保健食品中添加西布曲明等。消费者在不知情的情况下，食用这样的保健品，易造成处方药过量服用，非但不能保健身体，反而会危害健康。另外保健食品中药成分与非法添加的西药共同服用，也可能会引起不良反应。

　　《GB 16740-1997 保健（功能）食品通用标准》涉及到保健食品的定义、功效成分及技术要求等，该标准中规定了食品卫生微生物学检验及重金属检验方法。2005年国家食品药品监督管理局颁布了《保健食品注册管理办法（试行）》，办法中对保健食品的申请和审批进行了严格的规定，对于申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请必须提供产品中兴奋剂、违禁药物等检测报告。目前现行的国家标准针对保健食品中成药或营养物质等合法成分进行定性和定量检测有几十项，但是针对保健品中非法添加检测的项目非常少。相关标准为出入境行业标准《SN 1951-2007-T进出口保健食品中伐地那非、西地那非、他达那非的检测方法》和《SN 3146-2012出口食品中苯乙双胍、格列苯脲、格列齐特、格列吡嗪、格列美脲检测方法 液相色谱-质谱/质谱法》等。《药品管理法实施条例》第58条“对有掺杂、掺假嫌疑的药品，在国家药品标准规范的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构可以补充检验方法和检验项目进行药品检验”。针对保健食品中非法添加屡禁不止的严峻形势，2012年3月20日，国家食品药品监督管理局发布《保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)》，涉及西布曲明等6大类50余种物质。同时还发布了8项补充检验方法和检验项目批准文件，这是目前有法律效力的检测方法。然而相对于保健品市场不断翻新的非法添加名单，这些检验项目略显滞后，现有的补充检验方法无法检出从而造成假阴性结果。另外，补充检验方法均为定性的检测方法，缺乏方法的定量限。

　　岛津公司作为全球著名的分析仪器厂商，进入中国已经30多年，长期以来一致关注国内外食品安全，积极应对当今食品安全的热点，及时提供全面的解决方案，致力于食品安全问题彻底解决。岛津公司针对调节血糖、抗疲劳、镇咳、改善睡眠和减肥等五种常见保健食品中非法添加西药给出了相应的检测方案。使用岛津公司高灵敏度、高采集速度的液相色谱质谱联用仪LCMS-8040，开发了降糖、抗疲劳、镇咳、改善睡眠和减肥等五大类47种非法西药成分添加的检测方法。高效液相色谱串联质谱仪兼具了液相的分离和质谱的专属性检测，即使在色谱分离不完全的情况下，也能达到确证的目的。方案中同时对实际样品通过测定定性离子与定量离子的丰度比偏差再次进行确证，避免了假阳性和假阴性结果的出现。根据样品测定结果可以看出，市场上销售的保健食品违法添加违禁成分现象严重，每克含量高达几个到几百个毫克，并且存在一种保健食品同时添加几种违禁成分的现象。

岛津高效液相色谱三重四极杆质谱联用仪LCMS-8040

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