GE首个KUBio™模块化生物制药工厂在武汉落成

采用KUBio™模块化生物制药解决方案的喜康生物制药工厂建成并进入厂房和设备验证阶段

　　2016年2月25日 喜康生物(TSE: 6540)和GE医疗(NYSE: GE)今天正式宣布，首个采用GE医疗模块化生物制药解决方案KUBio™ 的生物制药工厂—— 喜康一号在武汉建设完成。该模块化厂房建造采用国际一流标准，将于2016年第二季度完成厂房和设备验证后正式投产。投产后，该工厂将成为中国大陆一次性生物反应技术领域内最大的单克隆抗体药物生产工厂。

喜康生物KUBio厂房规划图

采用KUBio模块化生物制药解决方案的喜康生物制药工厂建成并进入厂房和设备验证阶段

2月25日，JHL公司落成开业

　　喜康一号制药工厂的厂房及生产线建设过程仅用了约一年时间，这样的速度明显高于全球制药生产线建设领域比较标准的三年发展规划水平，而这种高效则归功于GE医疗模块化生物制药生产解决方案—KUBio™。KUBio™致力于降低制药生产基建成本同时提速药品生产和上市，这种模块化生物制药解决方案是快速提高制造能力的不二之选。喜康一号采用的KUBio™包含62个模块，全部按照中国、欧盟、美国的监管标准，统一在德国生产，随后运输至武汉进行现场组装。喜康的KUBio工厂还将装配GE医疗的FlexFactory生产线，该生产线是是一个灵活的生物制造平台，包含一次性生物反应技术和相关进程硬件、生物制药全流程的自动化组件和控制元件。

　　喜康生物位于中国武汉的制药工厂将用于细胞培养和工艺过程开发、符合cGMP标准的喜康后期临床实验和商业化生产制造，也可用于其客户定制化药品生产项目。厂房和生产线建成后，GE医疗大中华区生命科学事业部将配合喜康进行投产前的设备调试，并派遣经验丰富的Fast Trak团队进行现场设备测试及设备操作培训。

　　GE医疗生命科学事业部负责全球生物工艺业务的总经理Jan Makela在谈到KUBio™解决方案时指出：“GE医疗创新的企业级解决方案KUBio™和FlexFactory能够帮助我们快速锁定市场需求，助力全球精准医疗的发展和实施，今天建成的喜康一号是最新的例证。FlexFactory旨在帮助客户扩增及再利用现有产能，与KUBio™形成互补。

　　喜康生物的联合创始人兼首席执行官Racho Jordanov表示：“喜康生物借助GE医疗创新性的KUBio™和FlexFactory解决方案，能够为更多的用户生产出更多质优价廉的生物药品。伴随武汉工厂的建成，喜康生物将进一步巩固其在亚洲一次性细胞培养领域的市场竞争力。”

　　关于GE医疗

　　GE医疗集团提供革新性的医疗技术和服务，以满足需求，使全世界更多的人能够以更可负担的成本获得更好的医疗服务。GE(纽约证交所：GE)专注于世界至关重要的问题，以优秀人才和领先技术致力于应对行业重大挑战。GE医疗集团在医学成像、软件和信息技术、患者监护和诊断、药物研发、生物制药技术、卓越运营解决方案等多个领域，助力专业医务人员为患者提供优质的医疗服务。

　　关于喜康生物

　　喜康生物是一家由来自世界知名生物制药公司的资深专业人士所领导，并集合了凯鹏华盈(KPCB) 、红杉资本(Sequoia Capital)、Biomark Capital、台湾中华开发工业银行(CDIB)等顶级风险投资公司的资金支持。西康生物的愿景是为全球合作伙伴提供生物制药领域的全方位解决方案。

　　喜康生物目前已建成多个符合美国、欧盟及国际医药法规协和会议(ICH)规范cGMP标准的世界级生产基地。位于台湾的喜康研发中心主要负责喜康生物细胞株工艺开发。坐落于武汉的研发中心主要负责生物制药的商业化生产制造。这些基地保证了喜康生物可以为客户提供最优质的服务。想了解关于喜康生物的更多信息请访问喜康生物的官方网站www.jhlbiotech.com.