第一届北京亦庄生物医药产业大会暨2014年北京亦庄生物医药产业创新与发展论坛-制药企业和行业服务分论坛

王印祥,CEO，贝达药业股份有限公司总裁兼首席科学家的报告《企业药物研发经验》

贝 达药业股份有限公司是一家由海归博士团队创办的以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的国家级高新制药企业。公司自 2003年成立以来，始终致力于拥有自主知识产权的国家一类新药的研发和生产，针对的领域为恶性肿瘤、糖尿病、心脑血管等严重影响人们健康的疾病。

北京义翘神州生物技术有限公司谢良志博士做《生物制药业发展展望》的报告。

北 京义翘神州生物技术有限公司(Sino Biological Inc.)于2007年成立，是北京经济技术开发区内的高新技术企业。重点从事重组蛋白，抗体，ELISA试剂盒的研究开发与生产。产品主要应用于免疫 学、细胞生物学、肿瘤、神经生物学、干细胞、病毒等相关领域的生命科学研究以及药物研发。同时，义翘神州也致力于生物技术药物如单克隆抗体、重组蛋白药 物、病毒疫苗、快速诊断等研究开发与技术服务。

北京天广实生物技术股份有限公司的总经理李峰博士做《抗体药物研究和生产》报告。

北 京天广实生物技术股份有限公司（Mabworks Biotech Co. Ltd.）成立于2003年，主要从事基因工程抗体药物研究和开发，是国家 “863工程抗体研发基地”的依托单位、属于北京市高新技术企业。目前公司拥有一批优秀的国内外人才及高端研发设备，在他们的带领下，公司已建立国际先进 水平的治疗性抗体研发技术平台。

北京医疗器械研究所李丹老师做《医疗器械检验简介》报告。

　 北京市医疗器械检验所（国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心，简称“BIMT”）是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）、中国国家 认证认可监督管理委员会（CNCA）、国家食品药品监督管理局（SFDA）等部门认可授权的一所综合性医疗器械产品检测机构。经CNAS授权的检验范围涵 盖医用电子、医用射线、核医学、电声学、体外诊断系统、一次性医疗产品、医用防护用品、医用橡胶制品、口腔材料、生物安全柜、电磁兼容、生物相容性和体外 循环及化妆品生物学评价等专业领域，检验项目涉及616项；经SFDA授权检测项目达695项，承担着授权范围内医疗器械产品监督抽验检验、注册检验、认 证检验、进出口商品检验、科技成果鉴定检验以及委托检验、仲裁检验等检测任务；2002年，成为中国质量认证中心（CQC）签约实验室，承担医用X射线诊 断设备、心电图机、血液透析装置和橡胶避孕套的强制性产品安全认证检测任务。此外，该所先后获得TüVPS、UL等国际权威认证机构的认可，是目前国内开 展检验业务专业最全面的综合性医疗器械检验机构。

北京亦庄国际生物试剂物流中心有限公司副总经理王洪平做《生物试剂进出口绿色通道一站式服务介绍》报告。

        “中关村国际生物试剂中心”是由中关村和开发区共同推动，由北京亦庄国际生物试剂物流中心有限公司承建，对接海关、出入境检验检疫、卫生局等监管部门的一 个生物试剂进出口绿色通道，也是为生物科技生产企业和科研院所研发人员搭建的一个第三方公共服务平台。志在打通生物试剂进出口瓶颈环节，建立专业的高效流 通和监管通道的“中关村国际生物试剂物流中心”项目已在开发区落地建成，并已在系统内试运行，中心正式运营后，进口试剂产品供货周期将有望由现在的一个月 平均缩短到1-2周，成为生物试剂采购服务的“高速公路”，在开发区建立起全国最大的生物试剂物流集散中心。

北京昭衍新药研究中心股份有限公司临床事业部主管郭建博士做《药物早期临床试验》报告。

昭 衍是中国首家通过美国FDA GLP检查，并同时具有AAALAC（国际实验动物福利审查认证协会）认证和中国CFDA 的GLP认证资质的专业新药临床前安全性评价机构。所提供的试验报告和安全性数据已被美国FDA和国际上其他国家药监机构以及中国CFDA认可并用以支持 在各自国家所开展的临床研究。

昭 衍是中国最早的企业化GLP实验室，历经近二十年的发展，现有员工500余人，能为客户的研发项目提供个性化的方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动 力学研究、 安全性评价和临床试验以及注册申报的一条龙外包服务，同时还包括实验动物生产、食品动物用品评价和农药化学品安全性评价等服务项目。客户遍布中国20多个 省市以及欧美和亚洲等国家。评价过的药物品种包括生物制品、化学药和植物药，适应症涉及抗肿瘤、抗病毒、免疫调节、糖尿病、抗感染、心脑血管病、造血和出 凝血系统疾病等。

北京百奥赛图基因生物技术有限公司副总经理彭思颖博士做《模式动物在医药产业中的应用》报告。

北京百奥赛图基因生物技术有限公司 (Beijing Biocytogen Co.,Ltd)是由具有多年模式动物研发经验的留学生团队，在美国创立Biocytogen生物公司并成功运营后，于2009年11月在中关村生命科学园注册成立的高科技生物技术企业。

北京五加和分子医学研究所有限公司技术总监齐香荣教授做《病毒载体技术在医药产业中的应用》报告。

北京五加和分子医学研究所有限公司公司成立于2005年，注册地点在北京经济技术开发区。获得北京市高新技术企业认证。北京五加和分子医学研究所（简称5+MMI）是进行医学生物技术研发和服务的公司，公司致力于病毒载体的不断创新和产业化推进。

公 司主要创始人董小岩博士，1988年毕业于第一军医大学，毕业后从事心脑血管疾病的临床工作。受到中华民族伟大复兴的感召，怀抱产业报国的理想，董小岩博 士放弃了临床医生生涯，投身于“科技转化为生产力”的实践中。1996年到病毒基因工程国家重点实验室做研究生课题；1998年在朋友的公司里组建生物医 药投资部；1999年进北京科技风险投资股份有限公司（BVCC）从事生物医药项目评估和投资管理工作；2000年作为主要发起人之一创立本元正阳基因技 术股份有限公司。2005年成立了北京五加和分子医学研究所。10多年来虽历经磨难，仍矢志不渝，一直为自己的理想而坚守、奉献。